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Metabolismo do substrato e sensibilidade à insulina em pacientes com hiperprolactinemia antes e depois do tratamento

21 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de níveis elevados crônicos de prolactina no metabolismo e na sensibilidade à insulina, estudando pacientes com hiperprolactinemia antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aarhus
      • Aarhus C, Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Endocrinology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recentemente diagnosticados com hiperprolactinemia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Permissão por escrito
  • Idade entre 18 e 70 anos
  • Ao diagnosticar uma prolactina sérica > 200 microgramas/l (10 U/l)

Critério de exclusão:

  • hipotireoidismo
  • Uso de qualquer medicamento
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hiperprolactinemia
Pacientes recentemente diagnosticados com hiperprolactinemia
Cabergolina 0,25 - 1,0 mg uma vez por semana, controlada em nosso ambulatório. O regime medicamentoso não é influenciado pela participação neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: Antes e depois do tratamento
Antes e depois do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
QV, composição corporal, gordura intra-hepática e intramiocelular, metabolismo de substrato, tolerância à glicose
Prazo: Antes e depois do tratamento
Antes e depois do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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