- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00699530
Metabolismo do substrato e sensibilidade à insulina em pacientes com hiperprolactinemia antes e depois do tratamento
21 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de níveis elevados crônicos de prolactina no metabolismo e na sensibilidade à insulina, estudando pacientes com hiperprolactinemia antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus
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Aarhus C, Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recentemente diagnosticados com hiperprolactinemia
Descrição
Critério de inclusão:
- Permissão por escrito
- Idade entre 18 e 70 anos
- Ao diagnosticar uma prolactina sérica > 200 microgramas/l (10 U/l)
Critério de exclusão:
- hipotireoidismo
- Uso de qualquer medicamento
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Hiperprolactinemia
Pacientes recentemente diagnosticados com hiperprolactinemia
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Cabergolina 0,25 - 1,0 mg uma vez por semana, controlada em nosso ambulatório.
O regime medicamentoso não é influenciado pela participação neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Antes e depois do tratamento
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Antes e depois do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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QV, composição corporal, gordura intra-hepática e intramiocelular, metabolismo de substrato, tolerância à glicose
Prazo: Antes e depois do tratamento
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Antes e depois do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças hipotalâmicas
- Hiperinsulinismo
- Hiperpituitarismo
- Doenças da Hipófise
- Resistência a insulina
- Hiperprolactinemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Cabergolina
Outros números de identificação do estudo
- MM-ISP-20070132
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