- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00699530
Substraatmetabolisme en insulinegevoeligheid bij patiënten met hyperprolactinemie voor en na de behandeling
21 december 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het doel van deze studie is om de effecten van chronisch verhoogde niveaus van prolactine op het metabolisme en de insulinegevoeligheid te onderzoeken door patiënten met hyperprolactinemie voor en na de behandeling te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aarhus
-
Aarhus C, Aarhus, Denemarken, 8000
- Department of Endocrinology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij patiënten is onlangs hyperprolactinemie vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschreven toestemming
- Leeftijd tussen 18 en 70
- Bij diagnose een serumprolactine > 200 microgram/l (10 E/l)
Uitsluitingscriteria:
- Hypothyreoïdie
- Gebruik van eventuele medicijnen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hyperprolactinemie
Bij patiënten is onlangs hyperprolactinemie vastgesteld
|
Cabergoline 0,25 - 1,0 mg eenmaal per week, gecontroleerd door onze polikliniek.
Het medicatieregime wordt niet beïnvloed door deelname aan deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling
|
Voor en na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
KvL, lichaamssamenstelling, intrahepatisch en intramyocellulair vet, substraatmetabolisme, glucosetolerantie
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling
|
Voor en na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Endocriene systeemziekten
- Hypothalamische ziekten
- Hyperinsulinisme
- Hyperpituïtarisme
- Hypofyse Ziekten
- Insuline-resistentie
- Hyperprolactinemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Dopamine-agonisten
- Dopamine-agenten
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Cabergoline
Andere studie-ID-nummers
- MM-ISP-20070132
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .