- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00699530
Metabolismo del substrato e sensibilità all'insulina nei pazienti con iperprolattinemia prima e dopo il trattamento
21 dicembre 2017 aggiornato da: University of Aarhus
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dei livelli elevati cronici di prolattina sul metabolismo e sulla sensibilità all'insulina studiando i pazienti con iperprolattinemia prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus
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Aarhus C, Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Endocrinology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti recentemente diagnosticati con iperprolattinemia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso scritto
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Alla diagnosi una prolattina sierica > 200 microgrammi/l (10 U/l)
Criteri di esclusione:
- Ipotiroidismo
- Uso di qualsiasi farmaco
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Iperprolattinemia
Pazienti recentemente diagnosticati con iperprolattinemia
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Cabergolina 0,25 - 1,0 mg una volta alla settimana, controllata dal nostro ambulatorio.
Il regime farmacologico non è influenzato dalla partecipazione a questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento
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Prima e dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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QoL, composizione corporea, grasso intraepatico e intramiocellulare, metabolismo del substrato, tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento
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Prima e dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
18 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ipotalamiche
- Iperinsulinismo
- Iperpituitarismo
- Malattie ipofisarie
- Resistenza all'insulina
- Iperprolattinemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Cabergolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MM-ISP-20070132
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