- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00699530
Metabolismus substrátu a citlivost na inzulín u pacientů s hyperprolaktinemií před a po léčbě
21. prosince 2017 aktualizováno: University of Aarhus
Účelem této studie je zkoumat účinky chronicky zvýšených hladin prolaktinu na metabolismus a citlivost na inzulín studiem pacientů s hyperprolaktinemií před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aarhus
-
Aarhus C, Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Endocrinology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti nedávno diagnostikovaní s hyperprolaktinemií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný souhlas
- Věk od 18 do 70 let
- Při diagnóze sérového prolaktinu > 200 mikrogramů/l (10 U/l)
Kritéria vyloučení:
- Hypotyreóza
- Užívání jakýchkoli léků
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hyperprolaktinémie
Pacienti nedávno diagnostikovaní s hyperprolaktinemií
|
Cabergolin 0,25 - 1,0 mg 1x týdně, kontrolováno naší ambulancí.
Lékový režim není účastí v této studii ovlivněn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Před a po léčbě
|
Před a po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
QoL, tělesné složení, intrahepatální a intramyocelulární tuk, substrátový metabolismus, glukózová tolerance
Časové okno: Před a po léčbě
|
Před a po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2008
První zveřejněno (ODHAD)
18. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Hypotalamická onemocnění
- Hyperinzulinismus
- Hyperpituitarismus
- Nemoci hypofýzy
- Rezistence na inzulín
- Hyperprolaktinémie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Kabergolin
Další identifikační čísla studie
- MM-ISP-20070132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kabergolin
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...DokončenoEndometrióza | Neplodnost, ženaBangladéš