- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00699530
Szubsztrát anyagcsere és inzulinérzékenység hiperprolaktinémiában szenvedő betegeknél a kezelés előtt és után
2017. december 21. frissítette: University of Aarhus
Ennek a vizsgálatnak a célja a krónikusan megemelkedett prolaktinszint metabolizmusra és inzulinérzékenységre gyakorolt hatásának vizsgálata a kezelés előtt és után hiperprolaktinémiában szenvedő betegek vizsgálatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus
-
Aarhus C, Aarhus, Dánia, 8000
- Department of Endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nemrég hiperprolaktinémiával diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli hozzájárulása
- 18 és 70 év közötti életkor
- Diagnosztizáláskor a szérum prolaktin > 200 mikrogramm/l (10 U/l)
Kizárási kritériumok:
- Pajzsmirigy alulműködés
- Bármilyen gyógyszer használata
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hiperprolaktinémia
Nemrég hiperprolaktinémiával diagnosztizált betegek
|
Cabergoline 0,25 - 1,0 mg hetente egyszer, ambulanciánk ellenőrzése alatt.
A vizsgálatban való részvétel nem befolyásolja a gyógyszeres kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: Kezelés előtt és után
|
Kezelés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség, testösszetétel, intrahepatikus és intramyocelluláris zsír, szubsztrát anyagcsere, glükóz tolerancia
Időkeret: Kezelés előtt és után
|
Kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Hipotalamusz betegségek
- Hiperinzulinizmus
- Hiperpituitarismus
- Hipofízis betegségek
- Inzulinrezisztencia
- Hiperprolaktinémia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Cabergolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MM-ISP-20070132
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .