- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00699530
Substratmetabolisme og insulinfølsomhet hos pasienter med hyperprolaktinemi før og etter behandling
21. desember 2017 oppdatert av: University of Aarhus
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av kronisk forhøyede nivåer av prolaktin på metabolisme og insulinfølsomhet ved å studere pasienter med hyperprolaktinemi før og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aarhus
-
Aarhus C, Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Endocrinology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter nylig diagnostisert med hyperprolaktinemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig samtykke
- Alder mellom 18 og 70
- Ved diagnostisering av serumprolaktin > 200 mikrogram/l (10 U/l)
Ekskluderingskriterier:
- Hypotyreose
- Bruk av noen medisiner
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hyperprolaktinemi
Pasienter nylig diagnostisert med hyperprolaktinemi
|
Kabergolin 0,25 - 1,0 mg en gang i uken, kontrollert av vår poliklinikk.
Legemiddelregimet påvirkes ikke av å delta i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Før og etter behandling
|
Før og etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
QoL, kroppssammensetning, intrahepatisk og intramyocellulært fett, substratmetabolisme, glukosetoleranse
Tidsramme: Før og etter behandling
|
Før og etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
18. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Hypothalamiske sykdommer
- Hyperinsulinisme
- Hyperpituitarisme
- Hypofyse sykdommer
- Insulinresistens
- Hyperprolaktinemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Kabergolin
Andre studie-ID-numre
- MM-ISP-20070132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater
Kliniske studier på Kabergolin
-
Fertility Center of Las VegasFullførtInfertilitet, kvinneForente stater
-
Al-Rasheed University CollegeFullført
-
Assiut UniversityUkjent
-
Newron Pharmaceuticals SPAFullførtIdiopatisk Parkinsons sykdomForente stater, Spania, Brasil, Peru, Colombia, Tyskland, Argentina, India, Kroatia, Tsjekkisk Republikk, Italia, Sør-Afrika, Finland, Portugal, Canada, Slovakia, Bulgaria, Chile, Mexico, Polen