- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00699530
Substratmetabolism och insulinkänslighet hos patienter med hyperprolaktinemi före och efter behandling
21 december 2017 uppdaterad av: University of Aarhus
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kroniskt förhöjda nivåer av prolaktin på metabolism och insulinkänslighet genom att studera patienter med hyperprolaktinemi före och efter behandling.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aarhus
-
Aarhus C, Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som nyligen fått diagnosen hyperprolaktinemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt medgivande
- Ålder mellan 18 och 70
- Vid diagnos av serumprolaktin > 200 mikrogram/l (10 U/l)
Exklusions kriterier:
- Hypotyreos
- Användning av någon medicin
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperprolaktinemi
Patienter som nyligen fått diagnosen hyperprolaktinemi
|
Kabergolin 0,25 - 1,0 mg en gång i veckan, kontrolleras av vår poliklinik.
Läkemedelsregimen påverkas inte av att delta i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: Före och efter behandling
|
Före och efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
QoL, kroppssammansättning, intrahepatiskt och intramyocellulärt fett, substratmetabolism, glukostolerans
Tidsram: Före och efter behandling
|
Före och efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2008
Första postat (UPPSKATTA)
18 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2017
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Hypothalamus sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Hyperpituitarism
- Hypofyssjukdomar
- Insulinresistens
- Hyperprolaktinemi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Dopaminagonister
- Dopaminmedel
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Kabergolin
Andra studie-ID-nummer
- MM-ISP-20070132
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .