- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00699530
Metabolizm substratu i wrażliwość na insulinę u pacjentów z hiperprolaktynemią przed i po leczeniu
21 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przewlekłego podwyższonego poziomu prolaktyny na metabolizm i wrażliwość na insulinę poprzez badanie pacjentów z hiperprolaktynemią przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aarhus
-
Aarhus C, Aarhus, Dania, 8000
- Department of Endocrinology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedawno zdiagnozowaną hiperprolaktynemią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna zgoda
- Wiek od 18 do 70 lat
- Przy rozpoznaniu stężenia prolaktyny w surowicy > 200 mikrogramów/l (10 U/l)
Kryteria wyłączenia:
- niedoczynność tarczycy
- Stosowanie jakichkolwiek leków
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Hiperprolaktynemia
Pacjenci z niedawno zdiagnozowaną hiperprolaktynemią
|
Kabergolina 0,25 - 1,0 mg raz w tygodniu, kontrolowana przez naszą przychodnię.
Udział w tym badaniu nie ma wpływu na schemat leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu
|
Przed i po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
QoL, skład ciała, tłuszcz wewnątrzwątrobowy i wewnątrzkomórkowy, metabolizm substratów, tolerancja glukozy
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu
|
Przed i po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby podwzgórza
- Hiperinsulinizm
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Choroby przysadki
- Insulinooporność
- Hiperprolaktynemia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Kabergolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- MM-ISP-20070132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .