Prise en charge des patients atteints d'emphysème associé à un déficit en alpha-1 antitrypsine
6 décembre 2010 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prise en charge des patients atteints d'emphysème associé à un déficit en alpha-1 antitrypsine. Un registre national.
Le but de cette étude est de décrire l'histoire naturelle des patients atteints d'emphysème associé à l'alpha-1 antitrypsine et de déterminer les facteurs pronostiques associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients qui souffrent de cette maladie sont suivis tous les 6 mois pendant une période de 5 ans.
La baisse du VEMS est le critère principal.
La qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire de Saint George est également enregistrée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriel Thabut, MD
- Numéro de téléphone: 1 40 87 57 12
- E-mail: g.thabut@bch.aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75018
- Recrutement
- Departement d'épidémiologie, Hôpital Bichat
-
Chercheur principal:
- Gabriel Thabut, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Déficit en alpha-1 antitrypsine associé à l'emphysème
La description
Critère d'intégration:
- Alpha 1 antitrypsine sérique < 0,8 g/l
- Emphysème diagnostiqué par scanner
- Adulte
- Trouble obstructif
Critère d'exclusion:
- Transplantation hépatique ou pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Thabut, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gauvain C, Mornex JF, Pison C, Cuvelier A, Balduyck M, Pujazon MC, Fournier M, AitIlalne B, Thabut G. Health-related quality of life in patients with alpha-1 antitrypsin deficiency: the French experience. COPD. 2015 May;12 Suppl 1:46-51. doi: 10.3109/15412555.2015.1022645.
- Thabut G, Mornex JF, Pison C, Cuvelier A, Balduyck M, Pujazon MC, Fournier M, AitIlalne B, Porcher R. Performance of the BODE index in patients with alpha1-antitrypsin deficiency-related COPD. Eur Respir J. 2014 Jul;44(1):78-86. doi: 10.1183/09031936.00168113. Epub 2014 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2008
Première publication (Estimation)
19 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2010
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies du foie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Emphysème sous-cutané
- Emphysème pulmonaire
- Emphysème
- Déficit en alpha 1-antitrypsine
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .