Manejo de pacientes con enfisema asociado a deficiencia de alfa-1 antitripsina
6 de diciembre de 2010 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Manejo de pacientes con enfisema asociado a deficiencia de alfa-1 antitripsina. Un Registro Nacional.
El objetivo de este estudio es describir la historia natural de los pacientes con enfisema asociado a alfa-1 antitripsina y conocer los factores pronósticos asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes que padecen esta enfermedad son seguidos cada 6 meses durante un período de 5 años.
La disminución del FEV1 es el criterio principal de valoración.
También se registra la calidad de vida evaluada mediante el Cuestionario Respiratorio de Saint George.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel Thabut, MD
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- Reclutamiento
- Departement d'épidémiologie, Hôpital Bichat
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Investigador principal:
- Gabriel Thabut, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Deficiencia de alfa-1 antitripsina asociada a enfisema
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfa uno antitripsina sérica < 0,8 g/l
- Enfisema diagnosticado por tomografía computarizada
- Adulto
- trastorno obstructivo
Criterio de exclusión:
- Trasplante de hígado o pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Thabut, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gauvain C, Mornex JF, Pison C, Cuvelier A, Balduyck M, Pujazon MC, Fournier M, AitIlalne B, Thabut G. Health-related quality of life in patients with alpha-1 antitrypsin deficiency: the French experience. COPD. 2015 May;12 Suppl 1:46-51. doi: 10.3109/15412555.2015.1022645.
- Thabut G, Mornex JF, Pison C, Cuvelier A, Balduyck M, Pujazon MC, Fournier M, AitIlalne B, Porcher R. Performance of the BODE index in patients with alpha1-antitrypsin deficiency-related COPD. Eur Respir J. 2014 Jul;44(1):78-86. doi: 10.1183/09031936.00168113. Epub 2014 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfisema subcutáneo
- Enfisema pulmonar
- Enfisema
- Deficiencia de alfa 1-antitripsina
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .