- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00700934
Manejo de pacientes com enfisema associado à deficiência de alfa-1 antitripsina
6 de dezembro de 2010 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tratamento de pacientes com enfisema associado à deficiência de alfa-1 antitripsina. Um Registro Nacional.
O objetivo deste estudo é descrever a história natural de pacientes com enfisema associado à alfa-1 antitripsina e descobrir fatores prognósticos associados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes que sofrem desta doença são acompanhados a cada 6 meses durante um período de 5 anos.
O declínio do VEF1 é o desfecho primário.
A qualidade de vida avaliada pelo Questionário Respiratório de Saint George também é registrada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriel Thabut, MD
- Número de telefone: 1 40 87 57 12
- E-mail: g.thabut@bch.aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Recrutamento
- Departement d'épidémiologie, Hôpital Bichat
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Investigador principal:
- Gabriel Thabut, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Deficiência de alfa-1 antitripsina associada ao enfisema
Descrição
Critério de inclusão:
- Alfa 1 antitripsina sérica < 0,8 g/l
- Enfisema diagnosticado por tomografia computadorizada
- Adulto
- transtorno obstrutivo
Critério de exclusão:
- Transplante de fígado ou pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Thabut, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gauvain C, Mornex JF, Pison C, Cuvelier A, Balduyck M, Pujazon MC, Fournier M, AitIlalne B, Thabut G. Health-related quality of life in patients with alpha-1 antitrypsin deficiency: the French experience. COPD. 2015 May;12 Suppl 1:46-51. doi: 10.3109/15412555.2015.1022645.
- Thabut G, Mornex JF, Pison C, Cuvelier A, Balduyck M, Pujazon MC, Fournier M, AitIlalne B, Porcher R. Performance of the BODE index in patients with alpha1-antitrypsin deficiency-related COPD. Eur Respir J. 2014 Jul;44(1):78-86. doi: 10.1183/09031936.00168113. Epub 2014 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (NavyGHB)
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