- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00700934
Behandlung von Patienten mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel-assoziiertem Emphysem
6. Dezember 2010 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Behandlung von Patienten mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel-assoziiertem Emphysem. Ein nationales Register.
Ziel dieser Studie ist es, den natürlichen Verlauf von Patienten mit Alpha-1-Antitrypsin-assoziiertem Emphysem zu beschreiben und damit verbundene prognostische Faktoren herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die an dieser Krankheit leiden, werden über einen Zeitraum von 5 Jahren alle 6 Monate beobachtet.
Der FEV1-Rückgang ist der primäre Endpunkt.
Die mithilfe des Saint George's Respiratory Questionary bewertete Lebensqualität wird ebenfalls erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75018
- Rekrutierung
- Departement d'épidémiologie, Hôpital Bichat
-
Hauptermittler:
- Gabriel Thabut, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Emphysem-assoziierter Alpha-1-Antitrypsin-Mangel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Serum-Alpha-One-Antitrypsin < 0,8 g/l
- Durch CT-Scan diagnostiziertes Emphysem
- Erwachsene
- Obstruktive Störung
Ausschlusskriterien:
- Leber- oder Lungentransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel Thabut, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gauvain C, Mornex JF, Pison C, Cuvelier A, Balduyck M, Pujazon MC, Fournier M, AitIlalne B, Thabut G. Health-related quality of life in patients with alpha-1 antitrypsin deficiency: the French experience. COPD. 2015 May;12 Suppl 1:46-51. doi: 10.3109/15412555.2015.1022645.
- Thabut G, Mornex JF, Pison C, Cuvelier A, Balduyck M, Pujazon MC, Fournier M, AitIlalne B, Porcher R. Performance of the BODE index in patients with alpha1-antitrypsin deficiency-related COPD. Eur Respir J. 2014 Jul;44(1):78-86. doi: 10.1183/09031936.00168113. Epub 2014 Feb 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (NavyGHB)
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