Disponibilité oculaire dans les larmes humaines après administration topique de 1,5 % de lévofloxacine par rapport aux comparateurs actifs

Critère d'intégration:

• Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et HIPAA indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et sont disposés à participer à l'étude
• Être disposé et capable de suivre toutes les instructions et d'assister à toutes les visites d'étude
• Si vous êtes une femme et en âge de procréer, ne pas être enceinte, allaiter ou planifier une grossesse et accepter de vous soumettre à un test de grossesse. Le résultat du test doit être négatif et les sujets féminins en âge de procréer doivent également accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant la durée de l'étude (la méthode de contraception acceptable comprend les contraceptifs oraux, implantables, transdermiques ou injectables, le spermicide avec barrière, DIU ou stérilisation chirurgicale du partenaire)

Critère d'exclusion:

• Avoir une allergie et/ou une sensibilité connue au(x) article(s) de test ou à ses composants ou à toute thérapie associée à l'étude
• Avoir des signes ou symptômes actifs de tout trouble oculaire cliniquement significatif (autre que les troubles de la réfraction)
• Avoir des antécédents de syndrome de l'œil sec
• Utiliser des médicaments interdits (systémiques ou topiques) (c. tout agent anti-infectieux fluoroquinolone ou tout produit ophtalmique topique) pendant la période de sevrage appropriée avant l'étude et pendant l'étude.
• Être un porteur de lentilles de contact qui ne veut pas renoncer au port de lentilles de contact dans les 3 jours précédant le début de l'étude et pendant toute la durée de l'étude
• Avoir subi une intervention chirurgicale oculaire 12 mois avant l'étude ou prévoir une intervention chirurgicale oculaire pendant l'étude
• Être une femme enceinte ou allaitante ; ou les femmes qui ont un test de grossesse urinaire positif lors du dépistage ou les femmes en âge de procréer qui refusent d'utiliser un moyen de contraception hormonal ou mécanique adéquat
• Être simultanément inscrit à une étude sur un médicament ou un dispositif expérimental ou avoir utilisé un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée dans cette étude
• Employés de l'investigateur ou du centre d'étude, directement impliqués dans l'étude proposée ou d'autres études sous la direction de cet enquêteur ou centre d'étude, ainsi que les membres de la famille des employés ou de l'investigateur.