Okulare Verfügbarkeit bei menschlichen Tränen nach topischer Verabreichung von 1,5 % Levofloxacin im Vergleich zu aktiven Vergleichspräparaten

Einschlusskriterien:

• Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung und HIPAA abzugeben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
• Bereit und in der Lage sein, alle Anweisungen zu befolgen und an allen Studienbesuchen teilzunehmen
• Wenn Sie weiblich und im gebärfähigen Alter sind, nicht schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen und sich bereit erklären, sich einem Schwangerschaftstest zu unterziehen. Das Ergebnis des Tests muss negativ sein und weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen sich außerdem bereit erklären, für die Dauer der Studie eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden (akzeptable Verhütungsmethode umfasst orale, implantierbare, transdermale oder injizierbare Kontrazeptiva, Spermizid mit Barriere, Spirale oder chirurgische Sterilisation des Partners)

Ausschlusskriterien:

• Eine bekannte Allergie und/oder Empfindlichkeit gegenüber dem/den Testartikel(n) oder seinen Bestandteilen oder mit der Studie verbundenen Therapien haben
• Haben Sie aktive Anzeichen oder Symptome einer klinisch signifikanten Augenerkrankung (außer refraktiven Störungen)
• Haben Sie eine Geschichte des Syndroms des trockenen Auges
• Verwenden Sie nicht zugelassene Medikamente (systemisch oder topisch) (z. alle Fluorchinolon-Antiinfektiva oder topische ophthalmologische Produkte) während der entsprechenden Auswaschphase vor der Studie und während der Studie.
• Ein Kontaktlinsenträger sein, der nicht bereit ist, innerhalb von 3 Tagen vor Beginn der Studie und für die Dauer der Studie auf das Tragen von Kontaktlinsen zu verzichten
• 12 Monate vor der Studie einen augenchirurgischen Eingriff hatten oder während der Studie eine Augenoperation erwarten
• Schwangere oder stillende Frauen sein; oder Frauen, die beim Screening einen positiven Urin-Schwangerschaftstest haben, oder Frauen im gebärfähigen Alter, die sich weigern, ein angemessenes hormonelles oder mechanisches Mittel zur Empfängnisverhütung anzuwenden
• Sie müssen gleichzeitig an einer Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen nach Eintritt in diese Studie ein Prüfpräparat oder -gerät verwendet haben
• Mitarbeiter des Prüfarztes oder Studienzentrums, die direkt an der vorgeschlagenen Studie oder anderen Studien unter der Leitung dieses Prüfarztes oder Studienzentrums beteiligt sind, sowie Familienmitglieder der Mitarbeiter oder des Prüfarztes.