Az emberi könnyben való szem elérhetősége 1,5%-os levofloxacin helyi alkalmazását követően az aktív komparátorokhoz képest

Bevételi kritériumok:

• Hajlandónak és képesnek kell lennie írásos beleegyező nyilatkozat megadására és a HIPAA megadására, amely jelzi, hogy megérti a vizsgálat célját és a szükséges eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban
• Legyen hajlandó és képes minden utasítást betartani, és minden tanulmányi látogatáson részt venni
• Ha nő és fogamzóképes korú, ne legyen terhes, ne szoptasson és ne tervezzen terhességet, és vállalja, hogy aláveti magát terhességi tesztnek. A teszt eredményének negatívnak kell lennie, és a fogamzóképes korú női alanyoknak is bele kell egyeznie abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak (az elfogadható fogamzásgátlási módok közé tartoznak az orális, beültethető, transzdermális vagy injekciós fogamzásgátlók, spermicid gáttal, IUD vagy partner műtéti sterilizálása)

Kizárási kritériumok:

• ismert allergiája és/vagy érzékenysége a vizsgálati cikk(ek)re vagy összetevőire, vagy a vizsgálattal kapcsolatos bármely terápiára
• Bármilyen klinikailag jelentős szemrendellenesség aktív jelei vagy tünetei vannak (a fénytörési rendellenességeken kívül)
• Előfordult már száraz szem szindróma
• Használjon nem engedélyezett (szisztémás vagy helyi) gyógyszereket (pl. bármely fluorokinolon fertőzésgátló szer vagy bármely helyi szemészeti készítmény) a megfelelő vizsgálat előtti kiürülési időszak alatt és a vizsgálat alatt.
• Legyen olyan kontaktlencse-viselő, aki nem hajlandó lemondani a kontaktlencse-viselésről a vizsgálat megkezdése előtti 3 napon belül és a vizsgálat időtartama alatt
• Bármilyen szemsebészeti beavatkozáson esett át 12 hónappal a vizsgálat előtt, vagy szemműtétre számít a vizsgálat során
• Legyen terhes vagy szoptató nő; vagy olyan nők, akiknek a vizelet terhességi tesztje pozitív a szűréskor, vagy olyan fogamzóképes nők, akik megtagadják a megfelelő hormonális vagy mechanikus fogamzásgátlás alkalmazását
• egyidejűleg be kell vonni egy vizsgálati gyógyszer- vagy eszközvizsgálatba, vagy használt vizsgálati gyógyszert vagy eszközt a vizsgálatba való belépéstől számított 30 napon belül
• A vizsgáló vagy a vizsgálóközpont azon alkalmazottai, akik közvetlenül részt vesznek a javasolt vizsgálatban vagy az adott vizsgáló vagy vizsgálóközpont irányítása alatt álló egyéb vizsgálatokban, valamint az alkalmazottak vagy a vizsgáló családtagjai.