Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude cas-témoin : Déterminants de l'ostéoporose chez les patients atteints de BPCO GOLD II.

9 novembre 2009 mis à jour par: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Détermination des facteurs de risque de développement de l'ostéoporose chez les patients atteints de MPOC GOLD II. Une étude cas-témoin pour identifier les facteurs de risque possibles pour le développement de l'ostéoporose chez les patients atteints de MPOC GOLD II.

Les patients atteints de BPCO présentent un risque accru d'ostéoporose. Le mécanisme sous-jacent n'est pas encore clair. Cette étude cas-témoin vise à identifier les facteurs de risque d'ostéoporose chez les patients atteints de BPCO GOLD II. Les patients BPCO GOLD II atteints d'ostéoporose (cas) seront appariés selon le sexe et l'âge aux patients BPCO GOLD II sans ostéoporose (témoins).

Les facteurs de risque possibles pour l'ostéoporose sont :

  • IMC/VVMI (composition corporelle)
  • emphysème vs bronchite chronique
  • capacité physique
  • Utilisation de certains médicaments (par exemple, corticostéroïdes, ISRS)
  • L'état nutritionnel
  • Paramètres infectieux Les patients ambulatoires du service pulmonaire de l'hôpital Catharina d'Eindhoven atteints de BPCO GOLD II selon les directives ATS et GOLD seront inclus dans l'étude (après consentement éclairé écrit).

Un DEXA-scan sera effectué, si les patients sont ostéoporotiques ou ont une DMO normale, ils seront inclus dans l'étude.

Un HRCT sera effectué, une distance de marche de six minutes sera effectuée, du sang sera prélevé pour le laboratoire. analyse, une radiographie du collet vertébral sera faite, l'impédance sera mesurée et la taille et le poids seront mesurés. Les patients rempliront également un questionnaire.

Par analyse univariée et multivariée, les données recueillies seront analysées pour déterminer les facteurs de risque possibles pour le développement de l'ostéoporose chez les patients atteints de BPCO GOLD II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de BPCO GOLD II (directives ATS et GOLD) visitant la clinique externe de médecine pulmonaire de l'hôpital Catharina d'Eindhoven.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 40 ans
  • OR II BPCO
  • Autorisation écrite

Critère d'exclusion:

  • Âge < 40 ans
  • Pas de BPCO ou BPCO GOLD I, III ou IV
  • pas d'autorisation écrite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients atteints de BPCO GOLD II atteints d'ostéoporose
2
Patients atteints de BPCO GOLD II avec une densité minérale osseuse normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Facteurs de risque d'ostéoporose chez les patients atteints de BPCO GOLD II
Délai: 1 année
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lidwien Graat-Verboom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2008

Première publication (Estimation)

30 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner