- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00725673
Étude cas-témoin : Déterminants de l'ostéoporose chez les patients atteints de BPCO GOLD II.
Détermination des facteurs de risque de développement de l'ostéoporose chez les patients atteints de MPOC GOLD II. Une étude cas-témoin pour identifier les facteurs de risque possibles pour le développement de l'ostéoporose chez les patients atteints de MPOC GOLD II.
Les patients atteints de BPCO présentent un risque accru d'ostéoporose. Le mécanisme sous-jacent n'est pas encore clair. Cette étude cas-témoin vise à identifier les facteurs de risque d'ostéoporose chez les patients atteints de BPCO GOLD II. Les patients BPCO GOLD II atteints d'ostéoporose (cas) seront appariés selon le sexe et l'âge aux patients BPCO GOLD II sans ostéoporose (témoins).
Les facteurs de risque possibles pour l'ostéoporose sont :
- IMC/VVMI (composition corporelle)
- emphysème vs bronchite chronique
- capacité physique
- Utilisation de certains médicaments (par exemple, corticostéroïdes, ISRS)
- L'état nutritionnel
- Paramètres infectieux Les patients ambulatoires du service pulmonaire de l'hôpital Catharina d'Eindhoven atteints de BPCO GOLD II selon les directives ATS et GOLD seront inclus dans l'étude (après consentement éclairé écrit).
Un DEXA-scan sera effectué, si les patients sont ostéoporotiques ou ont une DMO normale, ils seront inclus dans l'étude.
Un HRCT sera effectué, une distance de marche de six minutes sera effectuée, du sang sera prélevé pour le laboratoire. analyse, une radiographie du collet vertébral sera faite, l'impédance sera mesurée et la taille et le poids seront mesurés. Les patients rempliront également un questionnaire.
Par analyse univariée et multivariée, les données recueillies seront analysées pour déterminer les facteurs de risque possibles pour le développement de l'ostéoporose chez les patients atteints de BPCO GOLD II.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 40 ans
- OR II BPCO
- Autorisation écrite
Critère d'exclusion:
- Âge < 40 ans
- Pas de BPCO ou BPCO GOLD I, III ou IV
- pas d'autorisation écrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients atteints de BPCO GOLD II atteints d'ostéoporose
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2
Patients atteints de BPCO GOLD II avec une densité minérale osseuse normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Facteurs de risque d'ostéoporose chez les patients atteints de BPCO GOLD II
Délai: 1 année
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lidwien Graat-Verboom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M07-1752
- 18223
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