- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00725673
Tapauskontrollitutkimus: Osteoporoosin määräävät tekijät GOLD II COPD -potilailla.
Osteoporoosin kehittymisen riskitekijöiden määrittäminen COPD GOLD II -potilailla. Tapauskontrollitutkimus mahdollisten osteoporoosin kehittymisen riskitekijöiden tunnistamiseksi COPD GOLD II -potilailla.
Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on todettu lisääntynyt osteoporoosin riski. Taustalla oleva mekanismi ei ole vielä selvä. Tämän tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa osteoporoosin riskitekijät GOLD II COPD -potilailla. Osteoporoosia sairastavat COPD GOLD II -potilaat (tapaukset) vertaillaan sukupuolen ja iän perusteella COPD GOLD II -potilaisiin, joilla ei ole osteoporoosia (kontrollit).
Mahdollisia osteoporoosin riskitekijöitä ovat:
- BMI/VVMI (kehon koostumus)
- emfyseema vs krooninen keuhkoputkentulehdus
- fyysistä kapasiteettia
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö (esim. kortikosteroidit, SSRI:t)
- Ravitsemustila
- Tartuntaparametrit Tutkimukseen otetaan mukaan avopotilaat Catharina Hospital Eindhovenin keuhkoosastolta, joilla on GOLD II COPD ATS- ja GOLD-ohjeiden mukaisesti (kirjallisen suostumuksen jälkeen).
DEXA-skannaus tehdään, jos potilaat ovat osteoporoottisia tai joilla on normaali luun mineraalitiheys, heidät otetaan mukaan tutkimukseen.
Tehdään HRCT, tehdään kuuden minuutin kävelymatka, otetaan verta laboratorioon. analyysissä selkärangasta tehdään röntgenkuva, mitataan impedanssi ja mitataan korkeus ja paino. Myös potilaat täyttävät kyselylomakkeen.
Yksi- ja monimuuttuja-analyysillä kerätyt tiedot analysoidaan mahdollisten riskitekijöiden määrittämiseksi osteoporoosin kehittymiselle COPD GOLD II -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 40 vuotta
- GOLD II COPD
- Kirjallinen lupa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 40 vuotta
- Ei COPD tai COPD GOLD I, III tai IV
- ei kirjallista lupaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
GOLD II COPD -potilaat, joilla on osteoporoosi
|
2
GOLD II COPD -potilaat, joilla on normaali luun mineraalitiheys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osteoporoosin riskitekijät GOLD II COPD -potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lidwien Graat-Verboom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M07-1752
- 18223
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .