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Fallkontrollstudie: Determinanten der Osteoporose bei GOLD-II-COPD-Patienten.

9. November 2009 aktualisiert von: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Bestimmung von Risikofaktoren für die Entwicklung von Osteoporose bei COPD GOLD II Patienten. Eine Fall-Kontroll-Studie zur Identifizierung möglicher Risikofaktoren für die Entwicklung von Osteoporose bei COPD GOLD II-Patienten.

Es wurde festgestellt, dass Patienten mit COPD ein erhöhtes Osteoporose-Risiko haben. Der zugrunde liegende Mechanismus ist noch nicht klar. Diese Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, Risikofaktoren für Osteoporose bei GOLD-II-COPD-Patienten zu identifizieren. COPD-GOLD-II-Patienten mit Osteoporose (Fälle) werden nach Geschlecht und Alter mit COPD-GOLD-II-Patienten ohne Osteoporose (Kontrollen) abgeglichen.

Mögliche Risikofaktoren für Osteoporose sind:

  • BMI/VVMI (Körperzusammensetzung)
  • Emphysem gegen chronische Bronchitis
  • körperliche Leistungsfähigkeit
  • Verwendung bestimmter Medikamente (z. B. Kortikosteroide, SSRIs)
  • Ernährungszustand
  • Infektiöse Parameter Ambulante Patienten der Lungenstation des Catharina-Krankenhauses Eindhoven mit GOLD II COPD gemäß den ATS- und GOLD-Richtlinien werden in die Studie aufgenommen (nach schriftlicher Einverständniserklärung).

Ein DEXA-Scan wird durchgeführt, wenn Patienten Osteoporose haben oder eine normale BMD haben, werden sie in die Studie aufgenommen.

Ein HRCT wird gemacht, eine sechsminütige Gehstrecke wird durchgeführt, Blut wird für das Labor abgenommen. Analyse, es wird eine Röntgenaufnahme der Wirbelsäule gemacht, die Impedanz wird gemessen und die Höhe und das Gewicht werden gemessen. Auch die Patienten füllen einen Fragebogen aus.

Mittels univariater und multivariater Analyse werden die gesammelten Daten analysiert, um mögliche Risikofaktoren für die Entwicklung einer Osteoporose bei COPD GOLD II Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Niederlande, 5623 EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

GOLD II COPD-Patienten (ATS- und GOLD-Richtlinien) beim Besuch der Ambulanz für Lungenmedizin des Catharina-Krankenhauses Eindhoven.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 40 Jahre
  • GOLD-II-COPD
  • Schriftliche Erlaubnis

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 40 Jahre
  • Keine COPD oder COPD GOLD I, III oder IV
  • keine schriftliche Genehmigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
GOLD II COPD-Patienten mit Osteoporose
2
GOLD II COPD-Patienten mit normaler Knochenmineraldichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikofaktoren für Osteoporose bei GOLD-II-COPD-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lidwien Graat-Verboom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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