- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00725673
Fallkontrollstudie: Determinanten der Osteoporose bei GOLD-II-COPD-Patienten.
Bestimmung von Risikofaktoren für die Entwicklung von Osteoporose bei COPD GOLD II Patienten. Eine Fall-Kontroll-Studie zur Identifizierung möglicher Risikofaktoren für die Entwicklung von Osteoporose bei COPD GOLD II-Patienten.
Es wurde festgestellt, dass Patienten mit COPD ein erhöhtes Osteoporose-Risiko haben. Der zugrunde liegende Mechanismus ist noch nicht klar. Diese Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, Risikofaktoren für Osteoporose bei GOLD-II-COPD-Patienten zu identifizieren. COPD-GOLD-II-Patienten mit Osteoporose (Fälle) werden nach Geschlecht und Alter mit COPD-GOLD-II-Patienten ohne Osteoporose (Kontrollen) abgeglichen.
Mögliche Risikofaktoren für Osteoporose sind:
- BMI/VVMI (Körperzusammensetzung)
- Emphysem gegen chronische Bronchitis
- körperliche Leistungsfähigkeit
- Verwendung bestimmter Medikamente (z. B. Kortikosteroide, SSRIs)
- Ernährungszustand
- Infektiöse Parameter Ambulante Patienten der Lungenstation des Catharina-Krankenhauses Eindhoven mit GOLD II COPD gemäß den ATS- und GOLD-Richtlinien werden in die Studie aufgenommen (nach schriftlicher Einverständniserklärung).
Ein DEXA-Scan wird durchgeführt, wenn Patienten Osteoporose haben oder eine normale BMD haben, werden sie in die Studie aufgenommen.
Ein HRCT wird gemacht, eine sechsminütige Gehstrecke wird durchgeführt, Blut wird für das Labor abgenommen. Analyse, es wird eine Röntgenaufnahme der Wirbelsäule gemacht, die Impedanz wird gemessen und die Höhe und das Gewicht werden gemessen. Auch die Patienten füllen einen Fragebogen aus.
Mittels univariater und multivariater Analyse werden die gesammelten Daten analysiert, um mögliche Risikofaktoren für die Entwicklung einer Osteoporose bei COPD GOLD II Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Niederlande, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 40 Jahre
- GOLD-II-COPD
- Schriftliche Erlaubnis
Ausschlusskriterien:
- Alter < 40 Jahre
- Keine COPD oder COPD GOLD I, III oder IV
- keine schriftliche Genehmigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
GOLD II COPD-Patienten mit Osteoporose
|
2
GOLD II COPD-Patienten mit normaler Knochenmineraldichte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren für Osteoporose bei GOLD-II-COPD-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lidwien Graat-Verboom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M07-1752
- 18223
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