Case Control Study: determinanten van osteoporose bij GOLD II COPD-patiënten.
Bepaling van risicofactoren voor het ontwikkelen van osteoporose bij COPD GOLD II-patiënten. Een case-control-onderzoek om mogelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van osteoporose bij COPD GOLD II-patiënten te identificeren.
Patiënten met COPD blijken een verhoogd risico op osteoporose te hebben. Het onderliggende mechanisme is nog niet duidelijk. Deze case-control studie heeft tot doel risicofactoren voor osteoporose bij GOLD II COPD-patiënten te identificeren. COPD GOLD II-patiënten met osteoporose (gevallen) worden op geslacht en leeftijd gematcht met COPD GOLD II-patiënten zonder osteoporose (controles).
Mogelijke risicofactoren voor osteoporose zijn:
- BMI/VVMI (lichaamssamenstelling)
- emfyseem versus chronische bronchitis
- fysieke capaciteit
- Gebruik van bepaalde medicijnen (bijv. corticosteroïden, SSRI's)
- Voedingstoestand
- Infectieparameters Poliklinische patiënten van de longafdeling van het Catharina Ziekenhuis Eindhoven met GOLD II COPD volgens de ATS en GOLD-richtlijnen worden (na schriftelijke geïnformeerde toestemming) in het onderzoek opgenomen.
Er wordt een DEXA-scan gemaakt, als patiënten osteoporotisch zijn of een normale BMD hebben, worden ze in de studie opgenomen.
Er wordt een HRCT gemaakt, er wordt een wandeling van zes minuten gemaakt, er wordt bloed afgenomen voor het laboratorium. analyse, er wordt een röntgenfoto van het wervelkolom gemaakt, de impedantie wordt gemeten en lengte en gewicht worden gemeten. Ook zullen patiënten een vragenlijst invullen.
Door middel van univariate en multivariate analyse zullen de verzamelde gegevens geanalyseerd worden om mogelijke risicofactoren voor het ontstaan van osteoporose bij COPD GOLD II patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 40 jaar
- GOUD II COPD
- Geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 40 jaar
- Geen COPD of COPD GOLD I, III of IV
- geen schriftelijke toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
GOLD II COPD-patiënten met osteoporose
|
|
2
GOLD II COPD-patiënten met een normale botmineraaldichtheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risicofactoren voor osteoporose bij GOLD II COPD-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lidwien Graat-Verboom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M07-1752
- 18223
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .