- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00725673
Studio caso controllo: determinanti dell'osteoporosi nei pazienti con BPCO GOLD II.
Determinazione dei fattori di rischio per lo sviluppo dell'osteoporosi nei pazienti con BPCO GOLD II. Uno studio caso-controllo per identificare i possibili fattori di rischio per lo sviluppo dell'osteoporosi nei pazienti con BPCO GOLD II.
È stato riscontrato che i pazienti con BPCO hanno un aumentato rischio di osteoporosi. Il meccanismo sottostante non è ancora chiaro. Questo studio caso controllo mira a identificare i fattori di rischio per l'osteoporosi nei pazienti con BPCO GOLD II. I pazienti con BPCO GOLD II con osteoporosi (casi) saranno abbinati per sesso ed età ai pazienti con BPCO GOLD II senza osteoporosi (controlli).
Possibili fattori di rischio per l'osteoporosi sono:
- BMI/VVMI (composizione corporea)
- enfisema vs bronchite cronica
- capacità fisica
- Uso di determinati farmaci (ad esempio corticosteroidi, SSRI)
- Stato nutrizionale
- Parametri infettivi I pazienti ambulatoriali del reparto polmonare del Catharina Hospital Eindhoven con BPCO GOLD II secondo le linee guida ATS e GOLD saranno inclusi nello studio (previo consenso informato scritto).
Verrà eseguita una scansione DEXA, se i pazienti sono osteoporotici o hanno una densità minerale ossea normale verranno inclusi nello studio.
Verrà eseguita una HRCT, verrà eseguita una distanza di sei minuti a piedi, verrà prelevato il sangue per il laboratorio. analisi, verrà eseguita una radiografia del collo vertebrale, verrà misurata l'impedenza e verranno misurati l'altezza e il peso. Inoltre i pazienti compileranno un questionario.
Mediante analisi univariata e multivariata i dati raccolti saranno analizzati per determinare i possibili fattori di rischio per lo sviluppo dell'osteoporosi nei pazienti con BPCO GOLD II.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 40 anni
- ORO II BPCO
- Autorizzazione scritta
Criteri di esclusione:
- Età < 40 anni
- No COPD o COPD GOLD I, III o IV
- nessuna autorizzazione scritta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti con BPCO GOLD II con osteoporosi
|
2
GOLD II Pazienti con BPCO con densità minerale ossea normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio per l'osteoporosi nei pazienti con BPCO GOLD II
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lidwien Graat-Verboom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M07-1752
- 18223
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