Portion de phase I du sorafenib de phase I/II avec radiothérapie et témozolomide dans le glioblastome ou le gliosarcome nouvellement diagnostiqué
Une étude de phase I sur le sorafénib avec radiothérapie et témozolomide dans le glioblastome ou le gliosarcome nouvellement diagnostiqué
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médicaments à l'étude :
Le sorafénib est conçu pour arrêter la croissance cellulaire et bloquer la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (les tubes qui transportent le sang dans le corps), qui sont impliqués dans la croissance et le développement des tumeurs.
Le témozolomide est conçu pour tuer les cellules cancéreuses en endommageant l'ADN (le matériel génétique des cellules). L'ADN endommagé peut provoquer la mort des cellules tumorales.
Groupes d'étude :
Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous serez affecté à 1 des 4 groupes en fonction du moment où vous avez rejoint cette étude. Vous resterez dans le même groupe pendant toute la durée de l'étude. Dans cette étude, la dose des médicaments à l'étude est différente d'un groupe à l'autre, et les doses sont également différentes pendant et après la radiothérapie. Pendant la radiothérapie, les médicaments à l'étude et les doses sont les suivants :
- Si vous êtes dans le groupe 1, vous prendrez du témozolomide.
- Si vous êtes dans les groupes 2 ou 3, vous prendrez du témozolomide et la dose la plus faible de sorafenib.
- Si vous êtes dans le groupe 4, vous prendrez du témozolomide et la dose la plus élevée de sorafénib.
- Pendant la radiothérapie, tous les groupes prendront la même dose de témozolomide.
Après rayonnement :
- Si vous êtes dans les groupes 1 ou 2, vous prendrez la dose la plus élevée de témozolomide sur un cycle plus court et la dose la plus élevée de sorafénib.
- Si vous êtes dans le groupe 3, vous prendrez la dose la plus faible de témozolomide sur un cycle plus long et la dose la plus faible de sorafénib.
- Si vous êtes dans le groupe 4, vous prendrez la dose la plus faible de témozolomide sur un cycle plus long et la dose la plus élevée de sorafenib.
La quantité de médicaments à l'étude que vous recevez peut changer si vous ressentez des effets secondaires. Si, à tout moment, vous ressentez des effets secondaires intolérables, informez-en immédiatement le médecin de l'étude.
Administration des médicaments à l'étude :
Pendant le rayonnement :
Dans le cadre de la norme de soins, vous recevrez une radiothérapie du lundi au vendredi pour un total de 30 traitements de radiothérapie (environ 6 semaines).
Chaque jour pendant que vous recevez une radiothérapie, vous prendrez le témozolomide par voie orale une fois par jour (jusqu'à un maximum de 7 semaines). Du lundi au vendredi, vous prendrez du témozolomide 1 heure avant la radiothérapie. Le samedi et le dimanche, vous prendrez du témozolomide le matin.
Vous devez avaler le témozolomide en entier, l'un après l'autre, sans les mâcher. Si vous vomissez pendant que vous prenez du témozolomide, vous ne pouvez pas prendre plus de gélules avant la prochaine dose prévue. Ils doivent être pris à jeun (au moins 1 heure avant et 2 heures après avoir mangé) avec 1 tasse (environ 8 oz) d'eau.
Chaque jour pendant que vous recevez des radiations, vous prendrez du sorafénib par voie orale 2 fois par jour (le matin et le soir) (jusqu'à un maximum de 7 semaines). Vous devez prendre le sorafenib sans nourriture (1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé), avec au moins 1 tasse (8 oz) d'eau. Si vous êtes dans le groupe 1, vous ne prendrez pas de sorafenib.
Après rayonnement :
Vous ne prendrez pas le(s) médicament(s) à l'étude pendant environ 4 semaines après la fin de la radiothérapie.
Après 4 semaines :
- Si vous êtes dans le groupe 1 ou 2, les jours 1 à 5 de chaque cycle d'étude de 28 jours, vous prendrez du témozolomide par voie orale une fois par jour.
- Si vous appartenez au groupe 3 ou 4, les jours 1 à 21 de chaque cycle, vous prendrez du témozolomide par voie orale une fois par jour.
Chaque jour de chaque cycle, tous les groupes prendront du sorafénib par voie orale 2 fois (le matin et le soir).
Visites d'étude :
Pendant le rayonnement :
Une fois par semaine pendant que vous recevez une radiothérapie, on vous posera des questions sur les médicaments que vous prenez et si vous avez ressenti des effets secondaires. Votre tension artérielle sera mesurée. Du sang (environ 3-4 cuillères à café) sera prélevé pour des tests de routine.
Après rayonnement :
Environ 3 à 4 semaines après la fin de la radiothérapie, vous passerez une IRM pour vérifier l'état de la maladie.
Le jour 1 de chaque cycle, les tests et procédures suivants seront effectués :
- Vous subirez un examen physique, y compris la mesure de vos signes vitaux.
- Vous passerez un examen neurologique.
- Vous aurez une évaluation de l'état de la performance.
- On vous posera des questions sur les médicaments que vous prenez et si vous avez ressenti des effets secondaires.
- Du sang (environ 3-4 cuillères à café) sera prélevé pour des tests de routine.
Aux jours 7, 14 et 21 du cycle 1 et aux jours 7 et 14 (ou 21) des cycles 2 et au-delà, du sang (environ 3-4 cuillères à café) sera prélevé pour des tests de routine.
Le jour 1 de chaque cycle sur deux (cycles 3, 5, 7, etc.), vous passerez une IRM pour vérifier l'état de la maladie.
Chaque semaine du cycle 1, votre tension artérielle sera mesurée.
Durée de l'étude :
Vous serez en étude pendant environ 15 mois au total. Vous serez retiré tôt de l'étude si la maladie s'aggrave ou si vous ressentez des effets secondaires intolérables.
Visite de fin d'étude :
A l'issue de vos études, vous bénéficierez d'une visite de fin d'études. Lors de cette visite, les tests et procédures suivants seront effectués :
- Vous subirez un examen physique, y compris la mesure de votre poids et de vos signes vitaux.
- Vous aurez une évaluation de l'état de la performance.
- On vous posera des questions sur les médicaments que vous prenez et si vous avez ressenti des effets secondaires.
- Vous passerez un examen neurologique.
- Vous passerez une IRM pour vérifier l'état de la maladie.
- Du sang (environ 3 cuillères à café) sera prélevé pour des tests de routine.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Le témozolomide est approuvé par la FDA et disponible dans le commerce pour le traitement des tumeurs cérébrales. Le sorafénib est approuvé par la FDA et disponible dans le commerce pour le traitement du cancer du rein, mais il est expérimental pour une utilisation dans les tumeurs cérébrales. De plus, la combinaison de témozolomide et de sorafénib est expérimentale pour une utilisation dans les tumeurs cérébrales. À l'heure actuelle, la combinaison n'est utilisée qu'en recherche.
Jusqu'à 51 participants prendront part à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histopathologiquement prouvé de glioblastome. Étant donné que le gliosarcome est une variante du glioblastome, le gliosarcome est également un diagnostic éligible.
- Les patients doivent avoir au moins 1 bloc de tissu tumoral disponible pour soumission au pathologiste central pour analyse de l'état de l'expression génique par QRT-PCR ; il doit y avoir au moins 1 cm ^ 2 de tumeur du bloc lorsqu'il est coupé sur une lame : l'acquisition de tissu tumoral frais congelé est également encouragée, mais pas obligatoire. La soumission de lames non colorées sans soumission de bloc n'est pas acceptable pour l'entrée à l'étude.
- Le diagnostic doit être établi par biopsie ouverte ou résection tumorale. Les patients qui n'ont subi qu'une biopsie stéréotaxique ne sont pas éligibles.
- La tumeur doit avoir une composante supratentorielle.
- Les patients doivent avoir récupéré des effets de la chirurgie, de l'infection postopératoire et d'autres complications avant l'inscription à l'étude.
- Tous les patients doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude.
- Une IRM ou une tomodensitométrie (si l'IRM est contre-indiquée) diagnostique du cerveau doit être réalisée en postopératoire dans la période entre la chirurgie et le début de la radiothérapie.
- Le traitement doit commencer </=5 semaines après la chirurgie la plus récente pour une tumeur au cerveau.
- Antécédents / examen physique dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
- Examen neurologique dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
- Documentation des doses de stéroïdes dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude et dose de stéroïde stable ou décroissante dans les 5 jours précédant l'inscription.
- Statut de performance de Karnofsky >/= 60.
- Âge >/= 18 ans.
- Les patients ayant une hypertension bien contrôlée sont éligibles (pression artérielle systolique </= 140 mgHg ou pression diastolique </= 90 mgHg).
- Numération sanguine complète (CBC)/différentiel obtenu dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude, avec une fonction médullaire adéquate telle que définie ci-dessous : nombre absolu de neutrophiles (ANC) >/= 1 500 cellules/mm^3 ; Plaquettes >/= 100 000 cellules/mm^3; Hémoglobine >/= 10 g/dl.
- Fonction rénale adéquate, telle que définie ci-dessous : Créatinine sérique </= 1,7 mg/dl dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude
- Fonction hépatique adéquate, telle que définie ci-dessous : bilirubine </= 2,0 mg/dl dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude ; ALT </= 2 x limite supérieure de la plage normale (LSN) dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude ; Gamme AST </= 2 x ULN dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude
- Cholestérol à jeun < 300 mg/dL (9,0 mmol/L) et triglycérides à jeun < 2,5 fois la LSN
- Rapport international normalisé (INR) < 1,5 ou un PT/PTT dans les limites normales pour les patients non sous traitement anticoagulant
- Les patients recevant un traitement anticoagulant avec un agent tel que la warfarine ou l'héparine de bas poids moléculaire peuvent être autorisés à participer selon les critères suivants : Pour les patients sous traitement anticoagulant prophylactique (warfarine à faible dose) : taux d'INR < 1,5 ; Les patients recevant une dose prophylactique ou une dose complète d'héparines de bas poids moléculaire sont éligibles à condition que le patient ne présente pas de saignement actif ou d'état pathologique comportant un risque élevé de saignement ;
- (20. suite) Les patients sous anticoagulants à dose complète (p. anticoagulant oral ou à dose stable d'héparine de bas poids moléculaire. (b) Le patient n'a pas de saignement actif ou d'état pathologique qui comporte un risque élevé de saignement.
- Si l'état mental du patient l'empêche de donner son consentement éclairé, un consentement éclairé écrit peut être donné par le membre responsable de la famille.
- Pour les femmes en âge de procréer, test de grossesse sérique négatif dans les 72 heures précédant le début du témozolomide
- Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode barrière de contrôle des naissances) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Les hommes doivent utiliser une contraception adéquate pendant au moins six mois après la dernière administration de sorafénib ou de témozolomide.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de malignité invasive (à l'exception des cancers de la peau non mélanomateux) à moins que la maladie n'ait pas régressé depuis >/= 3 ans.
- Gliomes malins récurrents ou multifocaux
- Métastases détectées sous la tente ou au-delà de la voûte crânienne.
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiosensibilisateurs pour les cancers de la tête et du cou ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est permise.
- L'utilisation préalable de plaques Gliadel ou tout autre traitement intratumoral ou intracavitaire n'est pas autorisée.
- Radiothérapie antérieure de la tête ou du cou (sauf pour le cancer glottique T1), entraînant un chevauchement des champs de rayonnement.
- Co-morbidité active sévère, définie comme suit : Maladie cardiaque - Insuffisance cardiaque congestive > classe II New York Heart Association (NYHA). Les patients ne doivent pas avoir d'angor instable (symptômes angineux au repos) ou d'angor d'apparition récente (commencé au cours des 3 derniers mois) ou d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ; Arythmies ventriculaires cardiaques nécessitant un traitement anti-arythmique ; Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription ; Infection chronique par l'hépatite B ou C ;
- (7. suite) exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude au moment de l'inscription ; Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ;
- (7. suite) Antécédents connus ou symptômes et résultats de laboratoire compatibles avec le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) sur la base de la définition actuelle du CDC (notez, cependant, que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements concernés par ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs) ; Maladies médicales majeures ou déficiences psychiatriques qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheront l'administration ou l'achèvement du protocole thérapeutique ;
- (7. suite) Troubles actifs du tissu conjonctif, tels que le lupus ou la sclérodermie, qui, de l'avis du médecin traitant, peuvent exposer le patient à un risque élevé de toxicité des rayonnements ; Événements thrombotiques ou emboliques artériels tels qu'un accident vasculaire cérébral, y compris des accidents ischémiques transitoires au cours des 6 derniers mois ; Hémorragie pulmonaire/événement hémorragique > Critères communs de toxicité pour les effets indésirables (CTCAE) Grade 2 dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude ;
- (7. suite) Tout autre événement hémorragique/hémorragique > Grade CTCAE 3 dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude ; Plaie grave ne cicatrisant pas, ulcère ou fracture osseuse ; Signes ou antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
- Hypertension artérielle non contrôlée définie par une pression artérielle systolique > 140 mmHg ou une pression diastolique > 90 mmHg, malgré une prise en charge médicale optimale.
- Chirurgie majeure, biopsie ouverte ou blessure traumatique importante dans les 4 semaines suivant le premier médicament à l'étude.
- Utilisation de millepertuis ou de rifampicine (rifampicine).
- Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène.
- Aucun tissu fourni pour l'examen histopathologique et l'analyse QRT-PCR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Niveau de dose 1
Témozolomide + Radiation, suivi d'une dose plus élevée de témozolomide dans un cycle plus court Témozolomide 75mg/m^2 par jour pendant la radiothérapie et 150mg/m^2 dans le premier cycle de traitement adjuvant. Le niveau de dose 1 recevra du sorafenib dans la phase adjuvante (après la radiothérapie) à la dose de 400 mg deux fois par jour en association avec la dose standard de témozolomide 150-200 mg/m^2 deux jours sur un cycle de 28 jours. Radiothérapie 2,0 Gy (Gy)/jour administrés quotidiennement 5 jours par semaine pour un total de 60,0 Gy sur 6 semaines. |
Groupes 1 et 2 : 75 mg/m^2 une fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 150-200 mg/m^2 une fois par jour par la bouche les jours 1 à 5 du 1er cycle de 28 jours, puis 75 mg/m^2 une fois par jour par la bouche les jours 1 à 5 pendant les 28 jours suivants Cycles. Groupes 3 et 4 : 75 mg/m^2 une fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 75-100 mg/m^2 une fois par jour par bouche les jours 1 à 21 tous les cycles de 28 jours.
Total de 60 Gy délivrés sur 30 jours (environ 6 semaines).
Autres noms:
Groupe 1 : 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 400 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 2 : 200 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 400 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 3 : 200 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 200 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 4 : 400 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 400 mg deux fois par jour par voie orale.
Autres noms:
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Expérimental: 2
Témozolomide + Sorafenib à dose plus faible + Radiation, suivi d'une dose plus élevée de Témozolomide dans un cycle plus court + Sorafenib à dose plus élevée
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Groupes 1 et 2 : 75 mg/m^2 une fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 150-200 mg/m^2 une fois par jour par la bouche les jours 1 à 5 du 1er cycle de 28 jours, puis 75 mg/m^2 une fois par jour par la bouche les jours 1 à 5 pendant les 28 jours suivants Cycles. Groupes 3 et 4 : 75 mg/m^2 une fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 75-100 mg/m^2 une fois par jour par bouche les jours 1 à 21 tous les cycles de 28 jours.
Total de 60 Gy délivrés sur 30 jours (environ 6 semaines).
Autres noms:
Groupe 1 : 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 400 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 2 : 200 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 400 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 3 : 200 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 200 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 4 : 400 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 400 mg deux fois par jour par voie orale.
Autres noms:
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Expérimental: 3
Témozolomide + Sorafenib à faible dose + Radiation, suivi d'une dose plus faible de Témozolomide dans un cycle plus long + Sorafenib à dose plus faible
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Groupes 1 et 2 : 75 mg/m^2 une fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 150-200 mg/m^2 une fois par jour par la bouche les jours 1 à 5 du 1er cycle de 28 jours, puis 75 mg/m^2 une fois par jour par la bouche les jours 1 à 5 pendant les 28 jours suivants Cycles. Groupes 3 et 4 : 75 mg/m^2 une fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 75-100 mg/m^2 une fois par jour par bouche les jours 1 à 21 tous les cycles de 28 jours.
Total de 60 Gy délivrés sur 30 jours (environ 6 semaines).
Autres noms:
Groupe 1 : 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 400 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 2 : 200 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 400 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 3 : 200 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 200 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 4 : 400 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 400 mg deux fois par jour par voie orale.
Autres noms:
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Expérimental: 4
Témozolomide + Sorafenib à dose plus élevée + Radiation, suivi d'une dose plus faible de Témozolomide dans un cycle plus long + Sorafenib à dose plus élevée
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Groupes 1 et 2 : 75 mg/m^2 une fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 150-200 mg/m^2 une fois par jour par la bouche les jours 1 à 5 du 1er cycle de 28 jours, puis 75 mg/m^2 une fois par jour par la bouche les jours 1 à 5 pendant les 28 jours suivants Cycles. Groupes 3 et 4 : 75 mg/m^2 une fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 75-100 mg/m^2 une fois par jour par bouche les jours 1 à 21 tous les cycles de 28 jours.
Total de 60 Gy délivrés sur 30 jours (environ 6 semaines).
Autres noms:
Groupe 1 : 4 semaines après la fin de la radiothérapie, 400 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 2 : 200 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 400 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 3 : 200 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 200 mg deux fois par jour par voie orale. Groupe 4 : 400 mg deux fois par jour par voie orale pendant la radiothérapie ; 4 semaines après la fin du rayonnement, 400 mg deux fois par jour par voie orale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase I : Dose maximale tolérée (MTD) de sorafénib
Délai: Cycles de 4 semaines
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DMT de sorafénib administré pendant (en même temps que) la radiothérapie externe et le témozolomide quotidien (75 mg/m^2), et avec la dose standard de témozolomide (150-200 mg/m^2 5 jours sur 28) après la radiothérapie (adjuvante) dans patients avec un glioblastome ou un gliosarcome nouvellement diagnostiqué La MTD est définie comme le niveau de dose en dessous duquel 2 participants ou plus sur 6 présentaient des toxicités limitant la dose (DLT). à la fin du premier cycle de post-radiothérapie (14 semaines), |
Cycles de 4 semaines
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Deuxième MTD
Délai: 4 semaines
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dose maximale tolérée (DMT) de sorafénib administrée pendant (en même temps que) la radiothérapie externe et le témozolomide quotidien (75 mg/m2), et avec le témozolomide à dose dense (100 mg/m2 21 jours sur 28) après la radiothérapie (adjuvant) chez les patients avec un glioblastome ou un gliosarcome nouvellement diagnostiqué
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Phase II : Temps de progression
Délai: 15 mois ou jusqu'à progression de la maladie, toxicité grave ou décès.
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15 mois ou jusqu'à progression de la maladie, toxicité grave ou décès.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vinay K. Puduvalli, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Glioblastome
- Gliosarcome
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Témozolomide
- Sorafénib
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0059
- NCI-2012-01617 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
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