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Rôle de l'expérience sensorielle dans la génération de tics moteurs dans le syndrome de Gilles de la Tourette

Comprendre l'anatomie et la physiologie de l'expérience sensorielle et son rôle dans la génération de tics dans le syndrome de Gilles de la Tourette

Cette étude examinera la sensation ressentie par de nombreuses personnes atteintes du syndrome de la Tourette (TS) avant d'avoir un tic moteur. Il testera également si le blocage de la sensation provoque l'arrêt du tic.

Les personnes âgées de 18 à 65 ans atteintes de TS qui ont eu au moins un tic impliquant un bras peuvent être éligibles pour cette étude en 3 parties. Les personnes inscrites peuvent participer à toutes les parties ou à la partie 1 ou à la partie 2. Ceux qui choisissent de participer à la partie 3 doivent d'abord compléter la partie 2. Tous doivent arrêter de prendre des médicaments pour le SGT et tout autre médicament pouvant affecter le cerveau pendant au moins 1 semaine avant l'étude.

Partie 1

Après avoir engourdi la peau ou les muscles du bras ou de la jambe où une sensation de pré-tic est ressentie, la réponse des nerfs sera testée en demandant aux sujets d'évaluer la force de la sensation après une piqûre d'épingle et en stimulant les nerfs avec de petits chocs électriques. . Ensuite, au cours d'environ une heure, les sujets rapporteront des sensations pré-tiques tandis que leurs tics moteurs seront comptés. L'apparition de chaque tic sera identifiée par EMG, un test utilisant des électrodes sur la peau pour indiquer l'activité des muscles.

Partie 2

Les ondes cérébrales des sujets sont enregistrées à l'aide de la magnétoencéphalographie (MEG) pendant qu'ils éprouvent des tics et des expériences sensorielles pré-tiques. MEG est un test qui enregistre les changements de champ magnétique produits par l'activité cérébrale. Les sujets sont assis sur une chaise sous un dôme contenant des détecteurs de champ magnétique. Ils regardent une horloge et signalent l'heure à laquelle une expérience sensorielle commence. Les tics sont enregistrés par EMG. Plus tard, une IRM standard du cerveau (scan utilisant un champ magnétique et des ondes radio) est effectuée pour voir quelles parties du cerveau ont produit l'activité enregistrée avec MEG.

Partie 3

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) est utilisée pour essayer d'arrêter les sensations pré-tiques. Pour TMS, le sujet est assis sur une chaise. Une bobine de fil est maintenue sur le cuir chevelu du sujet et un bref courant électrique passe à travers la bobine, créant une impulsion magnétique qui stimule une région du cerveau. Le but de cette stimulation est de réduire l'expérience sensorielle qui précède un tic dans une région du corps. Pendant la stimulation, le sujet entend un déclic et peut ressentir une sensation de tiraillement sur la peau sous la bobine. Il peut y avoir une contraction des muscles du visage, du bras ou de la jambe. Cette étude utilise un schéma d'impulsions répétées délivrées en courtes rafales. Après chaque train d'impulsions, l'effet de la stimulation sur la sensation sera testé en demandant au sujet d'évaluer la force d'une piqûre d'épingle et d'une vibration. De plus, les nerfs sont stimulés par de petits chocs pour évaluer l'effet du TMS sur l'activité nerveuse. Pour déterminer l'effet du TMS sur la sensation pré-tic, les sujets sont invités à regarder une horloge et à signaler quand ils ont une expérience sensorielle. L'effet sur les tics moteurs sera évalué en utilisant l'EMG pour indiquer les tics.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs:

Nous étudierons si l'expérience sensorielle qui précède les tics moteurs dans le syndrome de Tourette est générée dans le système nerveux périphérique et si elle peut résulter d'un déclenchement sensoriel altéré, et s'il est nécessaire de générer des tics moteurs.

Population étudiée :

Nous étudierons 100 sujets. Trente-cinq individus avec un diagnostic de syndrome de Tourette qui peuvent décrire une expérience sensorielle précédant leurs tics, et 10 qui nient un prodrome sensoriel pour un total de 45 sujets. Nous étudierons également 55 volontaires sains âgés de 18 à 65 ans.

Conception : une étude en deux parties

Partie I : enregistrement MEG

Nous déterminerons dans quelle mesure les réponses du SNC aux stimuli tactiles et auditifs s'habituent. Les sujets seront présentés avec des trains de stimuli, répétés 80 fois. A la fin de chacun de ces blocs, un questionnaire permettra de connaître la perception que le sujet a de ces stimuli. Les réponses du SNC aux stimuli seront enregistrées à l'aide de MEG et analysées d'abord pour la localisation, puis pour les caractéristiques d'amplitude et de fréquence. Des volontaires sains seront inclus en tant que groupe témoin.

Partie II : inhibition de la SMTr

Nous testerons si l'expérience sensorielle est nécessaire pour générer un tic moteur. Nous inhiberons l'expérience sensorielle en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur la région corticale identifiée par des études d'imagerie antérieures et en cours dans notre groupe. La SMTr de faible intensité sera appliquée comme contrôle. Les expériences sensorielles et les tics moteurs seront enregistrés avant et après la SMTr.

Étude par étapes :

Il s'agira d'une étude exploratoire par étapes. En phase 1, nous étudierons 20 sujets adultes pour la partie II. L'analyse des données de cette phase déterminera si les procédures sont bien tolérées et suffisamment sûres pour permettre l'inclusion d'adolescents âgés de 14 ans et plus. La phase 2 impliquera l'achèvement des deux parties, avec 20 sujets chacune.

Mesures des résultats :<TAB>

Pour la partie II, les mesures des résultats seront 1) l'inhibition de l'expérience sensorielle et 2) la relation entre l'inhibition des phénomènes sensoriels et moteurs. Pour la partie I, la mesure des résultats sera le degré d'accoutumance chez les sujets TS par rapport à celui des volontaires sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les sujets Tourette doivent être âgés de 18 à 65 ans, quelle que soit leur race, leur sexe ou leur latéralité. Ils doivent pouvoir rester assis pendant au moins 2 heures et rester sur le site de test jusqu'à 8 heures. Ils doivent être capables de suivre des consignes et de participer au signalement d'expériences sensorielles. Le tic du membre supérieur à étudier doit se produire au moins une fois par minute, mais pas plus fréquemment qu'une fois toutes les 5 secondes. Les personnes atteintes d'un trouble déficitaire de l'attention comorbide (TDA ou TDAH) ou d'un trouble obsessionnel-compulsif (TOC) ne seront pas exclues.

Les volontaires en bonne santé doivent être âgés de 18 à 65 ans, de toute race, sexe ou latéralité.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Incapacité d'arrêter de prendre tous les médicaments à action centrale, y compris ceux utilisés pour traiter les tics, pendant au moins une semaine avant l'étude
  2. Utilisation actuelle de la coumadine, de l'héparine ou du lovenox
  3. Tout trouble du mouvement supplémentaire, y compris les tremblements, les myoclonies ou la dystonie
  4. Un diagnostic de dépression majeure ou de trouble bipolaire
  5. Maux de tête fréquents ou sévères
  6. Tout antécédent ou expérience actuelle d'hallucinations
  7. Tout antécédent de crise d'épilepsie ou d'épilepsie ou d'antécédents familiaux d'épilepsie
  8. Toute lésion cérébrale antérieure, tumeur cérébrale ou autre lésion, accident vasculaire cérébral ou chirurgie
  9. Un diagnostic d'augmentation de la pression intracrânienne
  10. Une histoire de maladie cardiaque importante
  11. Antécédents de problèmes auditifs ou résultats anormaux aux tests auditifs (partie I ou II)
  12. L'un des éléments suivants : stimulateurs cardiaques ou autres dispositifs électriques implantés, stimulateurs cérébraux, implants dentaires, clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), prothèses métalliques (y compris broches et tiges métalliques, valves cardiaques et implants cochléaires), prothèses permanentes eye-liner, pompe de distribution implantée ou éclats d'obus (parties I et II uniquement)
  13. Tout antécédent de travail en tant que soudeur ou métallurgiste (partie I et II)
  14. Grossesse en cours
  15. Consommation de tabac (cigarette, mastication ou autre) au cours du mois précédant l'étude (partie II)
  16. Diagnostic, traitement ou auto-déclaration d'abus d'alcool (alcoolisme) (partie I)
  17. Consommation de cocaïne au cours de l'année précédant la participation à l'étude (partie I)
  18. Utilisation de tout médicament dans le mois précédant l'étude avec des propriétés cholinergiques ou anticholinergiques, y compris (mais sans s'y limiter) : patch de nicotine, gomme nicorette, atrovent, enablex, toriaz, ditropan, vesicare, detrol, sanctura, artane, Aricept, cogentin , akineton, zanaflex, norflex, flexeril, lomotil, mototen, levsin, razadyne, exelon (partie I)
  19. Neuropathie périphérique ou syndrome du canal carpien (partie I)
  20. Incapacité à tenir la tête immobile pendant 10 minutes (partie I).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Inhibition de la fréquence et de l'intensité de l'expérience sensorielle.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
La relation entre l'inhibition des expériences sensorielles et motrices ; et détecter et localiser un signal électromagnétique correspondant à l'expérience sensorielle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

15 septembre 2008

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

25 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2008

Première publication (Estimation)

18 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Dernière vérification

25 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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