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뚜렛 증후군에서 운동 틱 발생에 대한 감각 경험의 역할

감각 경험의 해부학 및 생리학 및 뚜렛 증후군에서 틱 생성의 역할 이해

이 연구는 뚜렛 증후군(TS)을 가진 많은 사람들이 운동 틱이 나타나기 전에 경험하는 감각을 조사할 것입니다. 또한 감각을 차단하면 틱이 멈추는지 여부도 테스트합니다.

팔과 관련된 틱이 한 번 이상 있는 18세에서 65세 사이의 TS 환자는 이 3부작 연구에 적합할 수 있습니다. 등록된 사람은 모든 파트 또는 파트 1 또는 파트 2에 참여할 수 있습니다. 파트 3에 참여하기로 선택한 사람은 먼저 파트 2를 완료해야 합니다. 모든 사람은 TS 및 뇌에 영향을 줄 수 있는 기타 약물 복용을 최소 1주 동안 중단해야 합니다. 연구 전에.

1 부

틱 전 감각을 경험하는 팔 또는 다리의 피부 또는 근육을 마비시킨 후 피험자에게 바늘을 찔러 감각의 강도를 평가하도록 요청하고 작은 전기 충격으로 신경을 자극하여 신경 반응을 테스트합니다. . 그런 다음 약 1시간 동안 피험자는 운동 틱을 계산하는 동안 틱 전 감각을 보고합니다. 각 틱의 시작은 근육의 활동을 나타내기 위해 피부에 전극을 사용하는 테스트인 EMG로 식별됩니다.

2 부

피실험자는 틱 및 전 틱 감각 경험을 경험하는 동안 자기 뇌파 검사(MEG)를 사용하여 뇌파를 기록합니다. MEG는 뇌 활동에 의해 생성되는 자기장 변화를 기록하는 테스트입니다. 피험자는 자기장 감지기가 포함된 돔 아래 의자에 앉아 있습니다. 그들은 시계를 보고 감각적 경험이 시작되는 시간을 보고합니다. 틱은 EMG로 기록됩니다. 나중에 뇌의 어느 부분이 MEG로 기록된 활동을 생성했는지 확인하기 위해 뇌의 표준 MRI(자기장과 전파를 사용하는 스캔)를 수행합니다.

파트 3

반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 틱 전 감각을 멈추기 위해 사용됩니다. TMS의 경우 주제가 의자에 앉습니다. 피험자의 두피에 와이어 코일을 고정하고 코일을 통해 짧은 전류를 흘려 뇌의 한 영역을 자극하는 자기 펄스를 생성합니다. 이 자극의 목표는 신체의 한 영역에서 틱이 발생하기 전에 발생하는 감각 경험을 줄이는 것입니다. 자극하는 동안 피험자는 딸깍하는 소리를 듣고 코일 아래 피부에 당기는 느낌을 느낄 수 있습니다. 얼굴, 팔 또는 다리의 근육에 경련이 있을 수 있습니다. 이 연구는 짧은 버스트로 전달되는 반복 펄스 패턴을 사용합니다. 펄스의 각 열에 따라 감각에 대한 자극의 효과는 피험자에게 바늘로 찌르는 것과 진동의 강도를 평가하도록 요청하여 테스트합니다. 또한 TMS가 신경 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 작은 충격으로 신경을 자극합니다. 사전 틱 감각에 대한 TMS의 효과를 확인하기 위해 피험자는 시계를 보고 감각 경험이 있을 때 보고하도록 요청받습니다. 운동 틱에 미치는 영향은 틱을 표시하기 위해 EMG를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표:

뚜렛 증후군에서 운동 틱에 선행하는 감각적 경험이 말초신경계에서 발생하는지, 감각 게이팅의 변화로 인한 것인지, 운동 틱을 발생시키는 데 필요한지 조사한다.

연구 모집단:

우리는 100과목을 공부할 것입니다. 틱 이전의 감각 경험을 설명할 수 있는 뚜렛 증후군 진단을 받은 35명의 개인과 총 45명의 피험자에 대해 감각 전구 증상을 부인하는 10명의 개인. 우리는 또한 18-65세의 55명의 건강한 지원자를 연구할 것입니다..

설계: 두 부분으로 구성된 연구

파트 I: MEG 기록

우리는 촉각 및 청각 자극에 대한 CNS 반응이 습관화되는 정도를 결정할 것입니다. 피험자에게는 80회 반복되는 일련의 자극이 제공됩니다. 이러한 각 블록의 끝에서 설문지는 이러한 자극에 대한 피험자의 인식을 확인합니다. 자극에 대한 CNS 반응은 MEG를 사용하여 기록되고 먼저 위치 파악을 위해 분석된 다음 진폭 및 주파수 특성에 대해 분석됩니다. 건강한 지원자는 대조군으로 포함될 것입니다.

파트 II: rTMS 억제

운동 틱을 생성하는 데 감각적 경험이 필요한지 여부를 테스트합니다. 우리 그룹의 이전 및 진행 중인 이미징 연구에서 식별된 피질 영역에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용하여 감각 경험을 억제합니다. 저강도 rTMS가 컨트롤로 적용됩니다. rTMS 전후에 감각적 경험과 운동 틱이 기록됩니다.

단계적 연구:

이것은 단계적이고 탐색적인 연구가 될 것입니다. 1단계에서는 파트 2를 위해 20명의 성인 과목을 공부할 것입니다. 이 단계의 데이터 분석은 절차가 잘 견디고 14세 이상의 청소년 어린이를 포함할 수 있을 만큼 충분히 안전한지 여부를 결정합니다. 2단계에서는 각각 20개의 과목으로 두 부분을 모두 완료해야 합니다.

결과 측정:<TAB>

파트 II의 경우 결과 측정은 1) 감각 경험의 억제, 2) 감각과 운동 현상의 억제 사이의 관계입니다. 파트 I의 경우 결과 측정은 건강한 지원자와 비교하여 TS 피험자의 습관화 정도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

뚜렛 피험자는 인종, 성별 또는 손에 상관없이 18-65세여야 합니다. 최소 2시간 동안 앉아 있을 수 있어야 하며 최대 8시간 동안 시험장에 있어야 합니다. 지침을 따르고 감각적 경험 보고에 참여할 수 있어야 합니다. 조사할 상지 틱은 최소 1분에 1회 발생해야 하지만 5초마다 1회보다 자주 발생해서는 안 됩니다. 동반이환 주의력 결핍 장애(ADD 또는 ADHD) 또는 강박 장애(OCD)가 있는 개인은 제외되지 않습니다.

건강한 자원봉사자는 인종, 성별, 손손에 상관없이 18-65세여야 합니다.

제외 기준:

  1. 연구 전 최소 1주일 동안 틱 치료에 사용되는 약물을 포함하여 모든 중추 작용 약물 복용을 중단할 수 없음
  2. 쿠마딘, 헤파린 또는 로베녹스의 현재 사용
  3. 떨림, 간대성 근경련 또는 근긴장이상을 포함한 추가적인 운동 장애
  4. 주요 우울증 또는 양극성 장애의 진단
  5. 빈번하거나 심한 두통
  6. 환각의 병력 또는 현재 경험
  7. 발작 또는 간질의 병력 또는 간질의 가족력
  8. 이전의 뇌 손상, 뇌종양 또는 기타 병변, 뇌졸중 또는 수술
  9. 두개내압 상승의 진단
  10. 중대한 심장병 병력
  11. 청력 문제의 병력 또는 청각 검사의 비정상적인 결과(파트 I 또는 II)
  12. 다음 중 하나: 심박 조율기 또는 기타 이식 전기 장치, 뇌 자극기, 치과 이식, 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립), 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 및 인공와우 포함), 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 조각(파트 I 및 II만 해당)
  13. 용접공 또는 금속 작업자로 일한 이력(파트 I 및 II)
  14. 현재 임신
  15. 연구 전 달의 담배 사용(담배, 씹기 등)(파트 II)
  16. 알코올 남용(알코올 중독)의 진단, 치료 또는 자가 보고(파트 I)
  17. 연구에 참여하기 전 해의 코카인 사용(파트 I)
  18. 니코틴 패치, 니코레트 검, atrovent, enablex, toriaz, ditropan, vesicare, detrol, sanctura, artane, Aricept, cogentin을 포함하되 이에 국한되지 않는 콜린성 또는 항콜린성 특성이 있는 연구 전 1개월 이내에 약물 사용 , akineton, zanaflex, norflex, flexeril, lomotil, mototen, levsin, razadyne, exelon (파트 I)
  19. 말초 신경병증 또는 수근관 증후군(파트 I)
  20. 10분 동안 머리를 고정할 수 없음(파트 I).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
감각 경험 빈도와 강도의 억제.

2차 결과 측정

결과 측정
감각과 운동 경험의 억제 사이의 관계; 및 감각적 경험에 대응하는 전자기 신호를 검출하고 위치 파악하는 단계를 포함한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 15일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2016년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 25일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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투렛 증후군에 대한 임상 시험

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