- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00758654
Imagerie par résonance magnétique cardiaque codée par contrainte pour les tests d'effort à la dobutamine
Imagerie par résonance magnétique cardiaque codée par contrainte comme complément pour les tests de stress à la dobutamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation des anomalies inductibles du mouvement de la paroi régionale au cours de l'imagerie par résonance magnétique de stress à forte dose de dobutamine (DS-MRI) est une méthode clinique établie avec une valeur diagnostique et pronostique élevée pour l'évaluation des patients atteints de maladie coronarienne (CAD). Cependant, l'évaluation des images ciné repose sur l'interprétation visuelle du mouvement de la paroi régionale, qui est subjective, et les approches objectives pour la détection de l'ischémie inductible avec DS-MRI font encore défaut.
Dans notre étude, Strain-Encoded-MRI (SENC) est utilisé pour l'évaluation objective par code couleur de la contrainte myocardique régionale pendant la DS-MRI chez les patients présentant une probabilité pré-test intermédiaire à élevée de coronaropathie. Nous avions prévu que cette technique présenterait une sensibilité accrue pour la détection de CAD anatomiquement significative par rapport à la lecture conventionnelle du mouvement de la paroi, avec l'angiographie coronarienne invasive utilisée comme référence standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- University of Heidelberg, Department of Cardiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne suspectée ou connue
Critère d'exclusion:
- Contre-indication générale à un stress dobutamine ou à un examen IRM
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Patients atteints d'une maladie coronarienne stable suspectée ou connue
|
2
Sujets sains comme groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Détection de la maladie coronarienne (> 50 % de sténose de diamètre) par angiographie invasive
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité à long terme et MACE
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Korosoglou G, Gitsioudis G, Voss A, Lehrke S, Riedle N, Buss SJ, Zugck C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac magnetic resonance during high-dose dobutamine stress testing for the estimation of cardiac outcomes: comparison to clinical parameters and conventional wall motion readings. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1140-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.063.
- Korosoglou G, Lehrke S, Wochele A, Hoerig B, Lossnitzer D, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded CMR for the detection of inducible ischemia during intermediate stress. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):361-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI-021
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .