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Imagerie par résonance magnétique cardiaque codée par contrainte pour les tests d'effort à la dobutamine

28 mars 2012 mis à jour par: G. Korosoglou, Heidelberg University

Imagerie par résonance magnétique cardiaque codée par contrainte comme complément pour les tests de stress à la dobutamine.

Le but de cette étude est de comparer la valeur diagnostique de SENC à celle fournie par l'analyse conventionnelle du mouvement de la paroi pour la détection de l'ischémie inductible pendant DS-MRI. L'imagerie par résonance magnétique de stress à forte dose de dobutamine (DS-MRI) est sûre et réalisable pour le diagnostic de maladie coronarienne (CAD) chez l'homme. Cependant, l'évaluation des balayages ciné repose sur l'interprétation visuelle du mouvement régional des parois, qui est subjective. Récemment, l'IRM codée par déformation (SENC) a été proposée pour la visualisation directe par code couleur de la déformation myocardique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'évaluation des anomalies inductibles du mouvement de la paroi régionale au cours de l'imagerie par résonance magnétique de stress à forte dose de dobutamine (DS-MRI) est une méthode clinique établie avec une valeur diagnostique et pronostique élevée pour l'évaluation des patients atteints de maladie coronarienne (CAD). Cependant, l'évaluation des images ciné repose sur l'interprétation visuelle du mouvement de la paroi régionale, qui est subjective, et les approches objectives pour la détection de l'ischémie inductible avec DS-MRI font encore défaut.

Dans notre étude, Strain-Encoded-MRI (SENC) est utilisé pour l'évaluation objective par code couleur de la contrainte myocardique régionale pendant la DS-MRI chez les patients présentant une probabilité pré-test intermédiaire à élevée de coronaropathie. Nous avions prévu que cette technique présenterait une sensibilité accrue pour la détection de CAD anatomiquement significative par rapport à la lecture conventionnelle du mouvement de la paroi, avec l'angiographie coronarienne invasive utilisée comme référence standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • University of Heidelberg, Department of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs atteints d'une maladie coronarienne suspectée ou connue et volontaires sains servant de groupe de contrôle.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie coronarienne suspectée ou connue

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication générale à un stress dobutamine ou à un examen IRM
  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients atteints d'une maladie coronarienne stable suspectée ou connue
2
Sujets sains comme groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection de la maladie coronarienne (> 50 % de sténose de diamètre) par angiographie invasive
Délai: 3 semaines
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à long terme et MACE
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2008

Première publication (Estimation)

25 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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