- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00758654
Ressonância Magnética Cardíaca Codificada por Tensão para Teste de Estresse com Dobutamina
Ressonância Magnética Cardíaca Codificada por Tensão como Complemento para o Teste de Esforço com Dobutamina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A avaliação de anormalidades induzíveis do movimento da parede regional durante a ressonância magnética com estresse de dobutamina (DS-MRI) é um método clínico estabelecido com alto valor diagnóstico e prognóstico para a avaliação de pacientes com doença arterial coronariana (DAC). No entanto, a avaliação das imagens cine depende da interpretação visual do movimento da parede regional, que é subjetivo, e ainda faltam abordagens objetivas para a detecção de isquemia induzível com DS-MRI.
Em nosso estudo, Strain-Encoded-MRI (SENC) é usado para a avaliação objetiva codificada por cores da tensão miocárdica regional durante DS-MRI em pacientes com probabilidade pré-teste intermediária a alta para DAC. Antecipamos que esta técnica exibiria maior sensibilidade para a detecção de DAC anatomicamente significativa em comparação com a leitura convencional de movimento de parede, com angiografia coronária invasiva usada como referência padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- University of Heidelberg, Department of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronariana suspeita ou conhecida
Critério de exclusão:
- Contra-indicação geral para um estresse com dobutamina ou para um exame de ressonância magnética
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes com doença arterial coronariana estável suspeita ou conhecida
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2
Indivíduos saudáveis como um grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detecção de doença arterial coronariana (>50% de diâmetro de estenose) por angiografia invasiva
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade a longo prazo e MACE
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Korosoglou G, Gitsioudis G, Voss A, Lehrke S, Riedle N, Buss SJ, Zugck C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac magnetic resonance during high-dose dobutamine stress testing for the estimation of cardiac outcomes: comparison to clinical parameters and conventional wall motion readings. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1140-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.063.
- Korosoglou G, Lehrke S, Wochele A, Hoerig B, Lossnitzer D, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded CMR for the detection of inducible ischemia during intermediate stress. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):361-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI-021
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