Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční magnetická rezonance s kódováním napětí pro zátěžové testování dobytaminu

28. března 2012 aktualizováno: G. Korosoglou, Heidelberg University

Srdeční magnetická rezonance s kódováním kmene jako doplněk pro dobutaminové zátěžové testování.

Účelem této studie je porovnat diagnostickou hodnotu SENC s hodnotou poskytnutou konvenční analýzou pohybu stěny pro detekci indukovatelné ischemie během DS-MRI. Vysokodávkové dobutaminové stresové zobrazování magnetickou rezonancí (DS-MRI) je bezpečné a proveditelné pro diagnostika onemocnění koronárních tepen (CAD) u lidí. Hodnocení filmových snímků se však opírá o vizuální interpretaci regionálního pohybu stěny, která je subjektivní. Nedávno byla navržena Strain-Encoded MRI (SENC) pro přímou barevně odlišenou vizualizaci kmene myokardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hodnocení indukovatelných regionálních abnormalit pohybu stěny při vysokodávkované dobutaminové zátěžové magnetické rezonanci (DS-MRI) je zavedenou klinickou metodou s vysokou diagnostickou a prognostickou hodnotou pro hodnocení pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Hodnocení kinematografických snímků se však opírá o vizuální interpretaci regionálního pohybu stěny, která je subjektivní, a objektivní přístupy k detekci indukovatelné ischemie pomocí DS-MRI stále chybí.

V naší studii Strain-Encoded-MRI (SENC) se používá k objektivnímu barevně kódovanému hodnocení regionální zátěže myokardu během DS-MRI u pacientů se střední až vysokou pravděpodobností ICHS před testem. Předpokládali jsme, že tato technika bude vykazovat zvýšenou citlivost pro detekci anatomicky významné CAD ve srovnání s konvenčním čtením pohybu stěny, s invazivní koronarografií používanou jako standardní reference.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Heidelberg, Německo, 69120
        • University of Heidelberg, Department of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s podezřením nebo známým onemocněním koronárních tepen a zdraví dobrovolníci sloužící jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezřelé nebo známé onemocnění koronárních tepen

Kritéria vyloučení:

  • Obecná kontraindikace pro dobutaminovou zátěž nebo pro MRI vyšetření
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti se suspektním nebo známým stabilním onemocněním koronárních tepen
2
Zdravé subjekty jako kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce onemocnění koronárních tepen (stenóza > 50 % průměru) pomocí invazivní angiografie
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dlouhodobá mortalita a MACE
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit