- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00758654
Srdeční magnetická rezonance s kódováním napětí pro zátěžové testování dobytaminu
Srdeční magnetická rezonance s kódováním kmene jako doplněk pro dobutaminové zátěžové testování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení indukovatelných regionálních abnormalit pohybu stěny při vysokodávkované dobutaminové zátěžové magnetické rezonanci (DS-MRI) je zavedenou klinickou metodou s vysokou diagnostickou a prognostickou hodnotou pro hodnocení pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Hodnocení kinematografických snímků se však opírá o vizuální interpretaci regionálního pohybu stěny, která je subjektivní, a objektivní přístupy k detekci indukovatelné ischemie pomocí DS-MRI stále chybí.
V naší studii Strain-Encoded-MRI (SENC) se používá k objektivnímu barevně kódovanému hodnocení regionální zátěže myokardu během DS-MRI u pacientů se střední až vysokou pravděpodobností ICHS před testem. Předpokládali jsme, že tato technika bude vykazovat zvýšenou citlivost pro detekci anatomicky významné CAD ve srovnání s konvenčním čtením pohybu stěny, s invazivní koronarografií používanou jako standardní reference.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- University of Heidelberg, Department of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezřelé nebo známé onemocnění koronárních tepen
Kritéria vyloučení:
- Obecná kontraindikace pro dobutaminovou zátěž nebo pro MRI vyšetření
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Pacienti se suspektním nebo známým stabilním onemocněním koronárních tepen
|
2
Zdravé subjekty jako kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Detekce onemocnění koronárních tepen (stenóza > 50 % průměru) pomocí invazivní angiografie
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dlouhodobá mortalita a MACE
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Korosoglou G, Gitsioudis G, Voss A, Lehrke S, Riedle N, Buss SJ, Zugck C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac magnetic resonance during high-dose dobutamine stress testing for the estimation of cardiac outcomes: comparison to clinical parameters and conventional wall motion readings. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1140-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.063.
- Korosoglou G, Lehrke S, Wochele A, Hoerig B, Lossnitzer D, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded CMR for the detection of inducible ischemia during intermediate stress. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):361-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI-021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .