- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00758654
Resonancia magnética cardíaca codificada por tensión para pruebas de esfuerzo con dobutamina
Resonancia magnética cardíaca codificada por deformación como complemento de la prueba de esfuerzo con dobutamina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación de anomalías regionales inducibles del movimiento de la pared durante la resonancia magnética de estrés con dobutamina en dosis altas (DS-MRI) es un método clínico establecido con un alto valor diagnóstico y pronóstico para la evaluación de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC). Sin embargo, la evaluación de las imágenes de cine se basa en la interpretación visual del movimiento de la pared regional, que es subjetivo, y aún faltan enfoques objetivos para la detección de isquemia inducible con DS-MRI.
En nuestro estudio, Strain-Encoded-MRI (SENC) se utiliza para la evaluación objetiva codificada por colores de la tensión miocárdica regional durante DS-MRI en pacientes con una probabilidad previa a la prueba intermedia a alta de CAD. Anticipamos que esta técnica exhibiría una mayor sensibilidad para la detección de CAD anatómicamente significativa en comparación con la lectura de movimiento de la pared convencional, con la angiografía coronaria invasiva utilizada como referencia estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69120
- University of Heidelberg, Department of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad arterial coronaria sospechada o conocida
Criterio de exclusión:
- Contraindicación general para un estrés con dobutamina o para un examen de resonancia magnética
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con enfermedad arterial coronaria estable sospechada o conocida
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2
Sujetos sanos como grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de enfermedad arterial coronaria (>50% de estenosis de diámetro) mediante angiografía invasiva
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a largo plazo y MACE
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Korosoglou G, Gitsioudis G, Voss A, Lehrke S, Riedle N, Buss SJ, Zugck C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac magnetic resonance during high-dose dobutamine stress testing for the estimation of cardiac outcomes: comparison to clinical parameters and conventional wall motion readings. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1140-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.063.
- Korosoglou G, Lehrke S, Wochele A, Hoerig B, Lossnitzer D, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded CMR for the detection of inducible ischemia during intermediate stress. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):361-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI-021
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