- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00758654
Belastningskodet hjertemagnetisk resonansavbildning for dobutaminstresstesting
Belastningskodet hjertemagnetisk resonansavbildning som et tillegg til dobutaminstresstesting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vurderingen av induserbare regionale veggbevegelsesavvik under høydose dobutamin stress magnetisk resonansavbildning (DS-MRI) er en etablert klinisk metode med høy diagnostisk og prognostisk verdi for evaluering av pasienter med koronararteriesykdom (CAD). Imidlertid er vurderingen av filmbilder avhengig av den visuelle tolkningen av regional veggbevegelse, som er subjektiv, og objektive tilnærminger for påvisning av induserbar iskemi med DS-MRI mangler fortsatt.
I vår studie brukes Strain-Encoded-MRI (SENC) for objektiv fargekodet evaluering av regional myokardbelastning under DS-MRI hos pasienter med middels til høy pretest sannsynlighet for CAD. Vi forventet at denne teknikken ville vise økt følsomhet for påvisning av anatomisk signifikant CAD sammenlignet med konvensjonell veggbevegelsesavlesning, med invasiv koronar angiografi brukt som standardreferanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University of Heidelberg, Department of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt eller kjent koronarsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Generell kontraindikasjon for dobutaminstress eller for MR-undersøkelse
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Pasienter med mistenkt eller kjent stabil koronarsykdom
|
2
Friske forsøkspersoner som kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Påvisning av koronararteriesykdom (>50 % diameter stenose) ved invasiv angiografi
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Langtidsdødelighet og MACE
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Korosoglou G, Gitsioudis G, Voss A, Lehrke S, Riedle N, Buss SJ, Zugck C, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded cardiac magnetic resonance during high-dose dobutamine stress testing for the estimation of cardiac outcomes: comparison to clinical parameters and conventional wall motion readings. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1140-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.063.
- Korosoglou G, Lehrke S, Wochele A, Hoerig B, Lossnitzer D, Steen H, Giannitsis E, Osman NF, Katus HA. Strain-encoded CMR for the detection of inducible ischemia during intermediate stress. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):361-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRI-021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt