Évaluer l'efficacité du système de fusion vertébrale lombaire Biomet

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit, de l'avis de l'enquêteur, être psychosocialement, mentalement et physiquement capable de se conformer pleinement à ce protocole, y compris les visites de suivi requises, le remplissage des formulaires requis, et avoir la capacité de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit.
2. Le sujet doit être diagnostiqué avec une discopathie dégénérative jusqu'à 2 niveaux de L2 à S1 inclus et subissant jusqu'à 2 niveaux de fusion vertébrale lombaire postérieure avec ou sans fusion de la colonne antérieure.
3. Les sujets doivent être âgés de 18 à 75 ans.
4. Le patient doit être squelettiquement mature (épiphyses fermées).

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est enceinte, allaite ou souhaite devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
2. Tout litige actif.
3. Le sujet est actuellement impliqué dans une autre étude expérimentale.
4. - Le sujet a des antécédents (présents ou passés) de toxicomanie (drogues récréatives, médicaments sur ordonnance ou alcool) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec les évaluations du protocole et/ou avec la capacité du sujet à compléter le protocole de suivi requis.
5. Le sujet est incarcéré.
6. Plus de 2 chirurgies antérieures de la colonne vertébrale / chirurgies de révision ou toute fusion vertébrale antérieure aux niveaux actuellement traités.
7. Instabilité traumatique.
8. Toute maladie osseuse parathyroïdienne ou métabolique.
9. Toute malignité active.
10. Ostéopénie/Ostéoporose - Tous les sujets feront l'objet d'un dépistage de l'ostéoporose à l'aide du SCORE (Simple Calculated Osteoporosis Risk Estimation) avec une valeur seuil de 6. Tous les sujets avec une valeur SCORE supérieure à 6 seront référés pour une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Les sujets avec un T-Score de £-1-2.5 seront exclus.