Biomet 腰椎固定術システムの有効性を評価する

包含基準:

1. 研究者の意見では、被験者は心理社会的、精神的、身体的に、必要なフォローアップ訪問、必要な用紙への記入を含むこのプロトコルに完全に従うことができ、書面によるインフォームドコンセントを理解して与える能力を持っていなければなりません。
2. 被験者は、L2-S1を含む最大2レベルの椎間板変性疾患と診断され、前柱固定術の有無にかかわらず、最大2レベルの後腰椎固定術を受けなければなりません。
3. 被験者は18歳から75歳まででなければなりません。
4. 患者は骨格的に成熟している (骨端が閉じている) 必要があります。

除外基準:

1. 被験者は妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠に興味がある。
2. 進行中の訴訟。
3. 被験者は現在別の治験に参加しています。
4. 被験者は薬物乱用（娯楽用薬物、処方薬、またはアルコール）の経歴（現在または過去）を有しており、治験責任医師の意見では、プロトコールの評価および/または必要なフォローアップを完了するプロトコールを完了する被験者の能力を妨げる可能性があります。
5. 対象者は投獄されています。
6. 過去に2回以上の脊椎手術/再手術、または現在治療中のレベルでの過去の脊椎固定術。
7. トラウマ的な不安定さ。
8. 副甲状腺疾患または代謝性骨疾患。
9. 活動性の悪性腫瘍。
10. 骨減少症/骨粗鬆症 - すべての被験者は、SCORE (単純計算骨粗鬆症リスク推定) を使用し、閾値 6 で骨粗鬆症についてスクリーニングされます。 SCORE 値が 6 を超えるすべての被験者は、デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DEXA) スキャンの対象となります。 T スコアが £-1-2.5 の被験者は除外されます。