- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00775567
Effet du fructose sur la microflore colique (MEF)
Adaptation microbienne et clinique du côlon à de fortes doses de fructose
Le fructose est le principal glucide des fruits et est ajouté à de nombreux produits alimentaires. Ce sucre à 6 carbones est associé à un certain nombre d'effets néfastes, comme la promotion de taux élevés de triglycérides, la précipitation de la goutte chez les hommes, la dépression possible chez les femmes et les symptômes d'intolérance d'une manière non dépendante de la dose ethnique. Cependant, une consommation élevée de fruits et légumes est associée avec certaines preuves épidémiologiques dans la prévention de certains cancers comme l'estomac et le côlon. effets. En effet, les molécules de polyfructose sont utilisées comme compléments alimentaires prébiotiques et sont promues comme auxiliaires pour un intestin sain avec une "microflore équilibrée".
Les prébiotiques de polyfructose induisent certains symptômes gastro-intestinaux de crampes, gaz, ballonnements et parfois diarrhée. À ce jour, il n'a pas été démontré que la consommation répétée de ces molécules de polyfructose induisait une adaptation colique. Il n'y a pas non plus de preuve que les personnes intolérantes au fructose "s'adaptent" à une ingestion prolongée.
Ces résultats contrastent avec les résultats de l'intolérance au lactose où une ingestion prolongée entraîne une adaptation à la fois symptomatique et physiologique. Dans cette étude interventionnelle, nous évaluons si les personnes intolérantes au fructose peuvent s'adapter à une ingestion quotidienne de doses modérées de fructose. adaptation. Un échec à détecter une augmentation des bifidobactéries lors d'un nouveau test peut suggérer que chez l'homme comme chez certains autres mammifères, le transport du fructose GLUT5 pourrait être induit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le concept d'adaptation colique (CA) aux glucides réguliers a été principalement lié au lactose disaccharide (galactose, glucose) et au lactulose (galactose, fructose), un dérivé manufacturé du lactose. L'AC est obtenue dans les deux cas par une consommation régulière à court terme du sucre ciblé qui n'est pas digéré par l'hôte. La définition clinique de l'AC comprend un changement mesuré de l'hydrogène respiratoire, une réduction des symptômes cliniques (ballonnement, gaz, crampes et parfois diarrhée) et une augmentation associée de la lactase bactérienne (β-galactosidase. Le mécanisme putatif passe par l'action bactérienne qui se traduit par un métabolisme accru ou une population bactérienne élargie d'un genre et d'une espèce de bactéries spécifiques. L'acte d'AC peut entraîner des avantages pour la santé par le biais de changements physico-chimiques et en particulier la promotion de bactéries favorables à la santé.
La maldigestion du fructose se produit dans la population probablement de manière dose-dépendante. La teneur en sucre submerge le principal transporteur intestinal GLUT5. En présence de glucose, ce système non dépendant de l'énergie fonctionne mieux(11). Dans une publication précédente, nous avons constaté que l'ingestion graduée de fructose avant le test n'avait aucun impact sur les résultats des tests. Ces résultats étaient radicalement différents de ceux trouvés pour l'ingestion de lactose avant le test. Les enquêteurs ont interprété les résultats de l'étude sur le fructose comme étant compatibles avec un échec à montrer CA à la consommation régulière de fructose.
Cependant, plus récemment, Rao et al ont montré qu'il peut exister un seuil d'apport au-delà duquel la mauvaise digestion du fructose peut augmenter rapidement. Cette valeur a été estimée à 15-20g. Dans le cas du lactose, il s'agissait de 10 g(15). Étant donné que dans nos deux études, nous avons utilisé la même analyse dose-réponse (<10, 11-19 et > 20 g / j), il est possible que les individus consommant du fructose n'aient pas déversé des quantités adéquates de fructose dans le côlon pour induire et maintenir correctement CALIFORNIE. De plus, il n'existe à notre connaissance aucune information sur un éventuel effet prébiotique du monosaccharide fructose. Étant donné que les polymères de fructose sont de très bons prébiotiques, il peut être intéressant de déterminer si ce sucre est capable d'une fonction prébiotique à part entière.
Les chercheurs proposent de mener une étude à court terme sur 20 à 30 participants en bonne santé afin de déterminer si une période de consommation de fructose de 2 semaines altère l'AC clinique et la microflore intestinale.
Aperçu de l'étude Après une nuit de jeûne, à l'exception de l'eau (ad libitum), les participants se présentent au laboratoire GI vers 9 heures du matin. Une solution de fructose de 50 g (cette dose est associée à 65 % de risque de maldigestion(14)) sera administrée. L'hydrogène respiratoire et les symptômes seront enregistrés pendant 4,5 heures à des intervalles d'une demi-heure. Les participants seront invités à remplir un court questionnaire de rappel alimentaire de 3 jours ciblant l'ingestion de fructose.
Les participants seront invités à consommer 30 g de fructose dans 150 ml d'eau (du jus de citron peut être ajouté) deux fois par jour pendant 14 jours. Ils reviendront ensuite pour un nouveau défi de 50 g de fructose. Un petit échantillon de selles sera demandé aux participants à chaque période de test. Un autre groupe similaire subira les mêmes tests mais sans prise de fructose intermédiaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- SMBD Jewish General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Antibiotiques 90 jours avant l'entrée
- Utilisation de médicaments pour la motilité gastro-intestinale, par exemple le lopéramide, le métoclopramide, des suppléments de fibres importants
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
30 g de fructose dissous dans de l'eau 2 fois par jour
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30 g dans 250 ml d'eau deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction statistiquement significative de la somme totale d'hydrogène respiratoire lors d'un test de provocation de 50 g de fructose.
Délai: intervention pendant 2 semaines par participant
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intervention pendant 2 semaines par participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Un changement de log 1 dans les espèces fécales de bifidobactéries ou de lactobacilles.
Délai: selles retestées à 2 semaines d'intervalle
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selles retestées à 2 semaines d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Szilagyi, MD, SMBD Jewish General Hospital, McGill university School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Szilagyi A, Malolepszy P, Yesovitch S, Vinokuroff C, Nathwani U, Cohen A, Xue X. Fructose malabsorption may be gender dependent and fails to show compensation by colonic adaptation. Dig Dis Sci. 2007 Nov;52(11):2999-3004. doi: 10.1007/s10620-006-9652-9. Epub 2007 Mar 15.
- Rao SS, Attaluri A, Anderson L, Stumbo P. Ability of the normal human small intestine to absorb fructose: evaluation by breath testing. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;5(8):959-63. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.008. Epub 2007 Jul 10.
- Szilagyi A, Malolepszy P, Yesovitch S, Nathwani U, Vinokuroff C, Cohen A, Xue X. Inverse dose effect of pretest dietary lactose intake on breath hydrogen results and symptoms in lactase nonpersistent subjects. Dig Dis Sci. 2005 Nov;50(11):2178-82. doi: 10.1007/s10620-005-3028-4.
- Briet F, Achour L, Flourie B, Beaugerie L, Pellier P, Franchisseur C, Bornet F, Rambaud JC. Symptomatic response to varying levels of fructo-oligosaccharides consumed occasionally or regularly. Eur J Clin Nutr. 1995 Jul;49(7):501-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 07111
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