- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00775567
Effetto del fruttosio sulla microflora del colon (MEF)
Adattamento microbico e clinico del colon a grandi dosi di fruttosio
Il fruttosio è il principale carboidrato nella frutta e viene aggiunto a molti prodotti alimentari. Questo zucchero a 6 atomi di carbonio è associato a una serie di effetti negativi, come la promozione di alti livelli di trigliceridi, precipitazione della gotta negli uomini, possibile depressione nelle donne e sintomi di intolleranza in modo dose-dipendente non etnico. Tuttavia, è associato un elevato consumo di frutta e verdura con alcune prove epidemiologiche nella prevenzione di alcuni tumori come lo stomaco e il colon-retto. Si ritiene che i principali protettori di questi prodotti siano gli antiossidanti e altri prodotti chimici protettivi come i polifenoli. effetti. Infatti le molecole di polifruttosio vengono utilizzate come integratori alimentari prebiotici e vengono promosse come coadiuvanti per un intestino sano con "microflora equilibrata".
I prebiotici a base di polifruttosio inducono alcuni sintomi gastrointestinali come crampi, gonfiore e talvolta diarrea. Ad oggi, il consumo ripetuto di queste molecole di polifruttosio non ha dimostrato di indurre l'adattamento del colon. Né ci sono prove che le persone intolleranti al fruttosio "si adattino" all'ingestione prolungata.
Questi risultati sono in contrasto con i risultati con l'intolleranza al lattosio in cui l'ingestione prolungata porta ad un adattamento sia sintomatico che fisiologico. In questo studio interventistico valutiamo se le persone intolleranti al fruttosio possono adattarsi all'ingestione giornaliera di dosi moderate di fruttosio. adattamento. Un mancato rilevamento di un aumento dei bifidobatteri durante la ripetizione del test potrebbe suggerire che negli esseri umani, come in alcuni altri mammiferi, potrebbe essere indotto il trasporto di fruttosio GLUT5.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il concetto di adattamento del colon (CA) ai carboidrati regolari è stato collegato principalmente al lattosio disaccaride (galattosio, glucosio) e al lattulosio (galattosio, fruttosio), un derivato fabbricato del lattosio. La CA si ottiene in entrambi i casi con il consumo regolare a breve termine dello zucchero mirato che non viene digerito dall'ospite. La definizione clinica di CA include una variazione misurata dell'idrogeno espirato, la riduzione dei sintomi clinici (gonfiore, gas, crampi e talvolta diarrea) e un aumento associato della lattasi batterica (β-galattosidasi. Il meccanismo presunto è attraverso l'azione batterica che si traduce in un metabolismo potenziato o in un'espansione della popolazione batterica di specifici generi e specie di batteri. L'atto di CA può comportare benefici per la salute attraverso cambiamenti fisico-chimici e in particolare la promozione di batteri che promuovono la salute.
La cattiva digestione del fruttosio si verifica nella popolazione probabilmente in modo dose-dipendente. Il contenuto di zucchero travolge il principale vettore intestinale GLUT5. In presenza di glucosio questo sistema non dipendente dall'energia funziona meglio(11). In una precedente pubblicazione abbiamo scoperto che l'ingestione di fruttosio pre-test non ha avuto alcun impatto sui risultati del test. Questi risultati erano notevolmente diversi da quelli trovati per l'ingestione di lattosio prima del test. I ricercatori hanno interpretato i risultati dello studio sul fruttosio come coerenti con l'incapacità di mostrare CA al consumo regolare di fruttosio.
Tuttavia, più recentemente Rao et al., hanno dimostrato che potrebbe esistere un livello soglia di assunzione oltre il quale la cattiva digestione del fruttosio può aumentare rapidamente. Si pensava che questo valore fosse di 15-20 g. Nel caso del lattosio era di 10 g(15). Poiché in entrambi i nostri studi abbiamo utilizzato la stessa analisi dose-risposta (<10,11-19 e >20 g/die), è possibile che gli individui che consumano fruttosio non abbiano versato quantità adeguate di fruttosio nel colon per indurre e mantenere adeguatamente CIRCA. Inoltre, non sono a nostra conoscenza informazioni su un possibile effetto prebiotico del monosaccaride fruttosio. Poiché i polimeri di fruttosio sono ottimi prebiotici, potrebbe essere interessante determinare se questo zucchero è in grado di svolgere una funzione prebiotica a sé stante.
I ricercatori propongono di condurre uno studio a breve termine su 20-30 partecipanti sani per determinare se un periodo di 2 settimane di consumo di fruttosio altera la CA clinica e la microflora intestinale.
Profilo dello studio Dopo un digiuno notturno, fatta eccezione per l'acqua (ad libitum), i partecipanti si presentano al laboratorio GI intorno alle 9:00. Verrà somministrata una soluzione di fruttosio da 50 g (questa dose è associata a una probabilità del 65% di cattiva digestione(14)). L'idrogeno respiratorio e i sintomi verranno registrati per 4,5 ore a intervalli di ½ ora. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un breve questionario di richiamo della dieta di 3 giorni mirato all'ingestione di fruttosio.
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 30 g di fruttosio in 150 ml di acqua (è possibile aggiungere succo di limone) due volte al giorno per 14 giorni. Torneranno quindi per una ripetizione della sfida di 50 g di fruttosio. Ai partecipanti verrà chiesto un piccolo campione di feci in ogni periodo di test. Un altro gruppo simile sarà sottoposto agli stessi test ma senza assumere fruttosio intermedio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- SMBD Jewish General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani
Criteri di esclusione:
- Antibiotici 90 giorni prima dell'ingresso
- Uso di farmaci per la motilità gastrointestinale, ad esempio loperamide, metoclopramide, integratori di fibre significative
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
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ACTIVE_COMPARATORE: 1
30 g di fruttosio sciolti in acqua due volte al giorno
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30 g in 250 ml di acqua due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione statisticamente significativa della somma totale di idrogeno espirato dopo un test di provocazione con fruttosio da 50 g.
Lasso di tempo: intervento per 2 settimane per partecipante
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intervento per 2 settimane per partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Un cambiamento log 1 nei bifidobatteri fecali o nelle specie di lattobacilli.
Lasso di tempo: le feci sono state nuovamente testate a distanza di 2 settimane
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le feci sono state nuovamente testate a distanza di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Szilagyi, MD, SMBD Jewish General Hospital, McGill university School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Szilagyi A, Malolepszy P, Yesovitch S, Vinokuroff C, Nathwani U, Cohen A, Xue X. Fructose malabsorption may be gender dependent and fails to show compensation by colonic adaptation. Dig Dis Sci. 2007 Nov;52(11):2999-3004. doi: 10.1007/s10620-006-9652-9. Epub 2007 Mar 15.
- Rao SS, Attaluri A, Anderson L, Stumbo P. Ability of the normal human small intestine to absorb fructose: evaluation by breath testing. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;5(8):959-63. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.008. Epub 2007 Jul 10.
- Szilagyi A, Malolepszy P, Yesovitch S, Nathwani U, Vinokuroff C, Cohen A, Xue X. Inverse dose effect of pretest dietary lactose intake on breath hydrogen results and symptoms in lactase nonpersistent subjects. Dig Dis Sci. 2005 Nov;50(11):2178-82. doi: 10.1007/s10620-005-3028-4.
- Briet F, Achour L, Flourie B, Beaugerie L, Pellier P, Franchisseur C, Bornet F, Rambaud JC. Symptomatic response to varying levels of fructo-oligosaccharides consumed occasionally or regularly. Eur J Clin Nutr. 1995 Jul;49(7):501-7.
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- 07111
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