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Effetto del fruttosio sulla microflora del colon (MEF)

Adattamento microbico e clinico del colon a grandi dosi di fruttosio

Il fruttosio è il principale carboidrato nella frutta e viene aggiunto a molti prodotti alimentari. Questo zucchero a 6 atomi di carbonio è associato a una serie di effetti negativi, come la promozione di alti livelli di trigliceridi, precipitazione della gotta negli uomini, possibile depressione nelle donne e sintomi di intolleranza in modo dose-dipendente non etnico. Tuttavia, è associato un elevato consumo di frutta e verdura con alcune prove epidemiologiche nella prevenzione di alcuni tumori come lo stomaco e il colon-retto. Si ritiene che i principali protettori di questi prodotti siano gli antiossidanti e altri prodotti chimici protettivi come i polifenoli. effetti. Infatti le molecole di polifruttosio vengono utilizzate come integratori alimentari prebiotici e vengono promosse come coadiuvanti per un intestino sano con "microflora equilibrata".

I prebiotici a base di polifruttosio inducono alcuni sintomi gastrointestinali come crampi, gonfiore e talvolta diarrea. Ad oggi, il consumo ripetuto di queste molecole di polifruttosio non ha dimostrato di indurre l'adattamento del colon. Né ci sono prove che le persone intolleranti al fruttosio "si adattino" all'ingestione prolungata.

Questi risultati sono in contrasto con i risultati con l'intolleranza al lattosio in cui l'ingestione prolungata porta ad un adattamento sia sintomatico che fisiologico. In questo studio interventistico valutiamo se le persone intolleranti al fruttosio possono adattarsi all'ingestione giornaliera di dosi moderate di fruttosio. adattamento. Un mancato rilevamento di un aumento dei bifidobatteri durante la ripetizione del test potrebbe suggerire che negli esseri umani, come in alcuni altri mammiferi, potrebbe essere indotto il trasporto di fruttosio GLUT5.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il concetto di adattamento del colon (CA) ai carboidrati regolari è stato collegato principalmente al lattosio disaccaride (galattosio, glucosio) e al lattulosio (galattosio, fruttosio), un derivato fabbricato del lattosio. La CA si ottiene in entrambi i casi con il consumo regolare a breve termine dello zucchero mirato che non viene digerito dall'ospite. La definizione clinica di CA include una variazione misurata dell'idrogeno espirato, la riduzione dei sintomi clinici (gonfiore, gas, crampi e talvolta diarrea) e un aumento associato della lattasi batterica (β-galattosidasi. Il meccanismo presunto è attraverso l'azione batterica che si traduce in un metabolismo potenziato o in un'espansione della popolazione batterica di specifici generi e specie di batteri. L'atto di CA può comportare benefici per la salute attraverso cambiamenti fisico-chimici e in particolare la promozione di batteri che promuovono la salute.

La cattiva digestione del fruttosio si verifica nella popolazione probabilmente in modo dose-dipendente. Il contenuto di zucchero travolge il principale vettore intestinale GLUT5. In presenza di glucosio questo sistema non dipendente dall'energia funziona meglio(11). In una precedente pubblicazione abbiamo scoperto che l'ingestione di fruttosio pre-test non ha avuto alcun impatto sui risultati del test. Questi risultati erano notevolmente diversi da quelli trovati per l'ingestione di lattosio prima del test. I ricercatori hanno interpretato i risultati dello studio sul fruttosio come coerenti con l'incapacità di mostrare CA al consumo regolare di fruttosio.

Tuttavia, più recentemente Rao et al., hanno dimostrato che potrebbe esistere un livello soglia di assunzione oltre il quale la cattiva digestione del fruttosio può aumentare rapidamente. Si pensava che questo valore fosse di 15-20 g. Nel caso del lattosio era di 10 g(15). Poiché in entrambi i nostri studi abbiamo utilizzato la stessa analisi dose-risposta (<10,11-19 e >20 g/die), è possibile che gli individui che consumano fruttosio non abbiano versato quantità adeguate di fruttosio nel colon per indurre e mantenere adeguatamente CIRCA. Inoltre, non sono a nostra conoscenza informazioni su un possibile effetto prebiotico del monosaccaride fruttosio. Poiché i polimeri di fruttosio sono ottimi prebiotici, potrebbe essere interessante determinare se questo zucchero è in grado di svolgere una funzione prebiotica a sé stante.

I ricercatori propongono di condurre uno studio a breve termine su 20-30 partecipanti sani per determinare se un periodo di 2 settimane di consumo di fruttosio altera la CA clinica e la microflora intestinale.

Profilo dello studio Dopo un digiuno notturno, fatta eccezione per l'acqua (ad libitum), i partecipanti si presentano al laboratorio GI intorno alle 9:00. Verrà somministrata una soluzione di fruttosio da 50 g (questa dose è associata a una probabilità del 65% di cattiva digestione(14)). L'idrogeno respiratorio e i sintomi verranno registrati per 4,5 ore a intervalli di ½ ora. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un breve questionario di richiamo della dieta di 3 giorni mirato all'ingestione di fruttosio.

Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 30 g di fruttosio in 150 ml di acqua (è possibile aggiungere succo di limone) due volte al giorno per 14 giorni. Torneranno quindi per una ripetizione della sfida di 50 g di fruttosio. Ai partecipanti verrà chiesto un piccolo campione di feci in ogni periodo di test. Un altro gruppo simile sarà sottoposto agli stessi test ma senza assumere fruttosio intermedio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • SMBD Jewish General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani

Criteri di esclusione:

  • Antibiotici 90 giorni prima dell'ingresso
  • Uso di farmaci per la motilità gastrointestinale, ad esempio loperamide, metoclopramide, integratori di fibre significative
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
30 g di fruttosio sciolti in acqua due volte al giorno
30 g in 250 ml di acqua due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione statisticamente significativa della somma totale di idrogeno espirato dopo un test di provocazione con fruttosio da 50 g.
Lasso di tempo: intervento per 2 settimane per partecipante
intervento per 2 settimane per partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Un cambiamento log 1 nei bifidobatteri fecali o nelle specie di lattobacilli.
Lasso di tempo: le feci sono state nuovamente testate a distanza di 2 settimane
le feci sono state nuovamente testate a distanza di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Szilagyi, MD, SMBD Jewish General Hospital, McGill university School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2008

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07111

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fruttosio in polvere

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