- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00789100
Évaluation de la télésurveillance des patients.
Évaluation d'un service de télésurveillance à domicile
Nottingham Primary Care Trust a lancé la télésurveillance pour soutenir : la capacité de vie indépendante et d'autogestion des personnes atteintes d'insuffisance cardiaque congestive (CHF), de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de comorbidités ; et réduire l'utilisation des soins de santé associés à ces patients, y compris le nombre d'hospitalisations, de visites chez le médecin généraliste et de visites à domicile des matrones communautaires et des infirmières spécialisées communautaires.
Le Centre d'évaluation multidisciplinaire des technologies de la santé (MATCH) évaluera la technologie et son impact de ce système de télésurveillance sur la qualité des soins (i.e. mesures de processus), les résultats pour les patients et les coûts directs des soins de santé du point de vue du NHS.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude est conçue pour évaluer l'impact de la surveillance à domicile pour soutenir les services infirmiers communautaires et les matrones de soins dans la prise en charge des patients atteints d'ICC et de MPOC et de comorbidités. Le principal problème est de concevoir une étude qui déterminera l'impact de l'utilisation de la technologie indépendamment d'autres facteurs. Un essai contrôlé randomisé a été choisi dans lequel un nombre égal de participants avec et sans surveillance à domicile seront suivis au cours de l'étude afin de déterminer les différences d'utilisation des services de santé, y compris le nombre d'hospitalisations, la durée du séjour à l'hôpital, les visites chez le médecin généraliste et la matrone communautaire. et visites à domicile d'infirmières communautaires spécialisées.
La question éthique est de savoir comment déterminer ceux qui bénéficieront d'un suivi à domicile et ceux qui seront refusés. L'étude exige que les participants soient appariés en fonction de la gravité de leur état dans chaque bras, ce qui pourrait priver certains des avantages potentiels de la surveillance. Cependant, comme seul un nombre limité de moniteurs à domicile sont disponibles et que tous les participants continueront à recevoir des services de soins de santé normaux, nous pensons que ceux qui se voient refuser la surveillance ne recevront pas de soins différents des patients ne faisant pas partie de l'étude et les problèmes éthiques sont acceptable.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni
- Nottingham PCT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sélectionnés seront ceux : diagnostiqués avec une ICC, une MPOC ou des comorbidités et référés au service de gestion communautaire par sa procédure de sélection pour la gravité de l'état ; sont considérés comme éligibles à la télésurveillance à domicile ; consentir à recevoir une télésurveillance ; avoir une connexion téléphonique active ; sont capables de lire et de parler anglais (langue de l'équipement); sont capables et désireux d'utiliser le dispositif de surveillance à domicile.
Critère d'exclusion:
- Les patients sont considérés comme inéligibles : s'ils présentent des troubles psychologiques ou psychiatriques ; s'ils ont une déficience cognitive qui les rend incapables de participer à leur auto-traitement ; s'il présente une déficience visuelle ou motrice qui le rend incapable d'utiliser l'appareil de télésurveillance (sauf si un conjoint ou un aidant proche est en mesure d'aider) ; s'ils sont actuellement programmés pour une hospitalisation ; si leur espérance de vie est inférieure à 2 ans ; ou s'ils participent déjà à une autre étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Groupe équipé d'un moniteur à domicile
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2
Le groupe ne reçoit aucun moniteur à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hospitalisations, journées d'hospitalisation, rencontres avec des professionnels de santé
Délai: Collecté jusqu'à la date de fin
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Collecté jusqu'à la date de fin
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm Clarke, PhD, Brunel University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nottingham-001
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