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Évaluation de la télésurveillance des patients.

15 juillet 2014 mis à jour par: Malcolm Clarke, Brunel University

Évaluation d'un service de télésurveillance à domicile

Nottingham Primary Care Trust a lancé la télésurveillance pour soutenir : la capacité de vie indépendante et d'autogestion des personnes atteintes d'insuffisance cardiaque congestive (CHF), de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de comorbidités ; et réduire l'utilisation des soins de santé associés à ces patients, y compris le nombre d'hospitalisations, de visites chez le médecin généraliste et de visites à domicile des matrones communautaires et des infirmières spécialisées communautaires.

Le Centre d'évaluation multidisciplinaire des technologies de la santé (MATCH) évaluera la technologie et son impact de ce système de télésurveillance sur la qualité des soins (i.e. mesures de processus), les résultats pour les patients et les coûts directs des soins de santé du point de vue du NHS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est conçue pour évaluer l'impact de la surveillance à domicile pour soutenir les services infirmiers communautaires et les matrones de soins dans la prise en charge des patients atteints d'ICC et de MPOC et de comorbidités. Le principal problème est de concevoir une étude qui déterminera l'impact de l'utilisation de la technologie indépendamment d'autres facteurs. Un essai contrôlé randomisé a été choisi dans lequel un nombre égal de participants avec et sans surveillance à domicile seront suivis au cours de l'étude afin de déterminer les différences d'utilisation des services de santé, y compris le nombre d'hospitalisations, la durée du séjour à l'hôpital, les visites chez le médecin généraliste et la matrone communautaire. et visites à domicile d'infirmières communautaires spécialisées.

La question éthique est de savoir comment déterminer ceux qui bénéficieront d'un suivi à domicile et ceux qui seront refusés. L'étude exige que les participants soient appariés en fonction de la gravité de leur état dans chaque bras, ce qui pourrait priver certains des avantages potentiels de la surveillance. Cependant, comme seul un nombre limité de moniteurs à domicile sont disponibles et que tous les participants continueront à recevoir des services de soins de santé normaux, nous pensons que ceux qui se voient refuser la surveillance ne recevront pas de soins différents des patients ne faisant pas partie de l'étude et les problèmes éthiques sont acceptable.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni
        • Nottingham PCT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC), de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de comorbidités référés à l'infirmière spécialisée communautaire ou à la matrone de soins

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants sélectionnés seront ceux : diagnostiqués avec une ICC, une MPOC ou des comorbidités et référés au service de gestion communautaire par sa procédure de sélection pour la gravité de l'état ; sont considérés comme éligibles à la télésurveillance à domicile ; consentir à recevoir une télésurveillance ; avoir une connexion téléphonique active ; sont capables de lire et de parler anglais (langue de l'équipement); sont capables et désireux d'utiliser le dispositif de surveillance à domicile.

Critère d'exclusion:

  • Les patients sont considérés comme inéligibles : s'ils présentent des troubles psychologiques ou psychiatriques ; s'ils ont une déficience cognitive qui les rend incapables de participer à leur auto-traitement ; s'il présente une déficience visuelle ou motrice qui le rend incapable d'utiliser l'appareil de télésurveillance (sauf si un conjoint ou un aidant proche est en mesure d'aider) ; s'ils sont actuellement programmés pour une hospitalisation ; si leur espérance de vie est inférieure à 2 ans ; ou s'ils participent déjà à une autre étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Groupe équipé d'un moniteur à domicile
2
Le groupe ne reçoit aucun moniteur à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hospitalisations, journées d'hospitalisation, rencontres avec des professionnels de santé
Délai: Collecté jusqu'à la date de fin
Collecté jusqu'à la date de fin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malcolm Clarke, PhD, Brunel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2008

Première publication (Estimation)

11 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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