- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00789100
Evaluatie van patiëntbewaking op afstand.
Evaluatie van een thuisgebaseerde telemonitorservice
Nottingham Primary Care Trust heeft telemonitoring gelanceerd ter ondersteuning van: zelfstandig leven en zelfmanagement van mensen met congestief hartfalen (CHF), chronische obstructieve longziekte (COPD) en comorbiditeiten; en het verminderen van het gebruik van gezondheidszorg voor deze patiënten, inclusief het aantal ziekenhuisopnames, huisartsbezoeken en huisbezoeken van huisvrouwen en gespecialiseerde wijkverpleegkundigen.
Het Multidisciplinaire Assessment of Technology Center for Healthcare (MATCH) zal de technologie en de impact van dit telemonitoringsysteem op de kwaliteit van de zorg (d.w.z. procesmaatregelen), patiëntuitkomsten en directe zorgkosten vanuit een NHS-perspectief.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie is opgezet om de impact te evalueren van thuismonitoring ter ondersteuning van gemeenschapsgebaseerde verpleegkundige diensten en zorgmatrons bij de behandeling van patiënten met CHF en COPD en comorbiditeiten. Het gaat er vooral om een studie op te zetten die de impact van het gebruik van de technologie onafhankelijk van andere factoren zal bepalen. Er is gekozen voor een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin gelijke aantallen deelnemers met en zonder thuismonitoring gedurende de studie worden gevolgd om verschillen in het gebruik van gezondheidszorgdiensten te bepalen, waaronder het aantal ziekenhuisopnames, de duur van het verblijf in het ziekenhuis, huisartsbezoeken en gemeenschapsmatron. en huisbezoeken van gespecialiseerde wijkverpleegkundigen.
De ethische kwestie is hoe te bepalen wie thuismonitoring krijgt en wie geweigerd wordt. De studie vereist dat de deelnemers worden gematcht voor de ernst van hun aandoening in elke arm en dit zou sommige van de potentiële voordelen van monitoring kunnen ontkennen. Aangezien er echter slechts een beperkt aantal thuismonitoren beschikbaar is en alle deelnemers normale gezondheidszorg zullen blijven ontvangen, zijn wij van mening dat diegenen die geen monitoring worden geweigerd, geen andere zorg zullen krijgen dan patiënten die niet deelnemen aan het onderzoek en de ethische kwesties zijn aanvaardbaar.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk
- Nottingham PCT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geselecteerde deelnemers zijn degenen: gediagnosticeerd met CHF, COPD of comorbiditeit en doorverwezen naar de gemeenschapsbeheerdienst door middel van de selectieprocedure voor de ernst van de aandoening; in aanmerking komen voor thuismonitoring op afstand; toestemming voor het ontvangen van telemonitoring; een actieve telefoonverbinding hebben; Engels (taal van de apparatuur) kunnen lezen en spreken; in staat en bereid zijn om het thuisbewakingsapparaat te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten komen niet in aanmerking: als ze psychische of psychiatrische stoornissen hebben; als ze een cognitieve stoornis hebben waardoor ze niet kunnen deelnemen aan hun zelfbehandeling; als ze een visuele of motorische beperking hebben waardoor ze het telemonitoringtoestel niet kunnen gebruiken (tenzij een echtgeno(o)t(e) of een mantelzorger kan helpen); als ze momenteel een ziekenhuisopname moeten ondergaan; als hun levensverwachting korter is dan 2 jaar; of als ze al deelnemen aan een ander onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Groep voorzien van thuismonitor
|
2
Groep krijgt geen thuismonitor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ziekenhuisopnames, ziekenhuisdagen, ontmoetingen met gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Verzameld tot einddatum
|
Verzameld tot einddatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malcolm Clarke, PhD, Brunel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nottingham-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .