- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00789100
Utvärdering av fjärrövervakning av patienten.
Utvärdering av en hembaserad telemonitortjänst
Nottingham Primary Care Trust har lanserat teleövervakning för att stödja: självständigt boende och förmågan att hantera självständighet hos personer med kronisk hjärtsvikt (CHF), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och samsjukligheter; och minska sjukvårdsanvändningen som är förknippad med dessa patienter, inklusive antalet sjukhusinläggningar, läkarbesök och hembesök av vårdpersonal och specialistsjuksköterskor.
Multidisciplinary Assessment of Technology Center for Healthcare (MATCH) kommer att utvärdera tekniken och dess inverkan av detta teleövervakningssystem på vårdens kvalitet (dvs. processåtgärder), patientresultat och direkta vårdkostnader ur ett NHS-perspektiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad för att utvärdera effekten av hembaserad övervakning för att stödja samhällsbaserade vårdtjänster och vårdmatroner i hanteringen av patienter med CHF och KOL och samsjukligheter. Huvudfrågan är att utforma en studie som kommer att fastställa effekten av användningen av tekniken oberoende av andra faktorer. En randomiserad kontrollerad studie har valts där lika många deltagare med och utan hembaserad övervakning kommer att följas under studien för att fastställa skillnader i utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster inklusive antal sjukhusinläggningar, vistelsetid på sjukhus, läkarbesök och matrona. och hembesök av specialsjuksköterskor.
Den etiska frågan är hur man avgör vilka som kommer att få hembaserad övervakning och de som kommer att nekas. Studien kräver att deltagarna matchas för svårighetsgraden av deras tillstånd i varje arm och detta kan förneka några från de potentiella fördelarna med övervakning. Men eftersom endast ett begränsat antal hembaserade monitorer är tillgängliga och alla deltagare kommer att fortsätta att få normal sjukvård, tror vi att de som nekas övervakning inte kommer att få vård som skiljer sig från patienter som inte ingår i studien och de etiska frågorna är godtagbar.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien
- Nottingham PCT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De utvalda deltagare kommer att vara de som: diagnostiserats med CHF, KOL eller samsjuklighet och hänvisas till samhällsförvaltningen genom dess urvalsprocedur för tillståndets svårighetsgrad; anses vara kvalificerade för hembaserad teleövervakning; samtycke till att ta emot teleövervakning; har en aktiv telefonanslutning; kan läsa och tala engelska (utrustningens språk); är kapabla och villiga att använda hemövervakningsenheten.
Exklusions kriterier:
- Patienter anses inte vara berättigade: om de har psykologiska eller psykiatriska störningar; om de har en kognitiv brist som gör att de inte kan delta i sin egenbehandling; om de har en visuell eller motorisk brist som gör dem oförmögna att använda teleövervakningsanordningen (såvida inte en make eller en informell vårdgivare kan hjälpa till); om de för närvarande är schemalagda för en sjukhusinläggning; om deras förväntade livslängd är kortare än 2 år; eller om de redan deltar i en annan studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Grupp försedd med hemmabaserad monitor
|
2
Gruppen får ingen hembaserad monitor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sjukhusinläggningar, sjukhusdagar, möten med vårdpersonal
Tidsram: Samlas fram till slutdatum
|
Samlas fram till slutdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Malcolm Clarke, PhD, Brunel University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nottingham-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .