- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00789100
Evaluering av ekstern pasientovervåking.
Evaluering av en hjemmebasert telemonitortjeneste
Nottingham Primary Care Trust har lansert telemonitorering for å støtte: selvstendig leve- og selvledelsesevne til personer med kongestiv hjertesvikt (CHF), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og komorbiditeter; og redusere helsetjenesteutnyttelsen knyttet til disse pasientene, inkludert antall sykehusinnleggelser, fastlegebesøk og hjemmebesøk av matrone og spesialsykepleier.
Multidisciplinary Assessment of Technology Center for Healthcare (MATCH) vil evaluere teknologien og dens innvirkning av dette teleovervåkingssystemet på kvaliteten på omsorgen (dvs. prosesstiltak), pasientresultater og direkte helsekostnader fra et NHS-perspektiv.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien er designet for å evaluere virkningen av hjemmebasert overvåking for å støtte lokalsamfunnsbaserte sykepleietjenester og omsorgsmatroner i behandlingen av pasienter med CHF og KOLS og komorbiditeter. Hovedspørsmålet er å designe en studie som vil bestemme virkningen av bruken av teknologien uavhengig av andre faktorer. Det er valgt en randomisert, kontrollert studie der like mange deltakere med og uten hjemmebasert overvåking vil bli fulgt over studien for å bestemme forskjeller i utnyttelse av helsetjenester inkludert antall sykehusinnleggelser, lengde på sykehusopphold, fastlegebesøk og samfunnsmatrone. og hjemmebesøk av spesialsykepleier.
Det etiske spørsmålet er hvordan man bestemmer hvem som vil motta hjemmebasert overvåking og de som vil bli nektet. Studien krever at deltakerne matches for alvorlighetsgraden av tilstanden deres i hver arm, og dette kan nekte noen fra de potensielle fordelene med overvåking. Men ettersom bare et begrenset antall hjemmebaserte monitorer er tilgjengelig og alle deltakerne vil fortsette å motta normale helsetjenester, tror vi at de som nektes overvåking ikke vil motta omsorg som er annerledes enn pasienter som ikke er med i studien, og de etiske spørsmålene er akseptabel.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia
- Nottingham PCT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som velges vil være de: diagnostisert med CHF, KOLS eller komorbiditeter og henvist til samfunnsadministrasjonstjenesten ved utvelgelsesprosedyre for alvorlighetsgraden av tilstanden; anses som kvalifisert for hjemmebasert teleovervåking; samtykke til å motta teleovervåking; ha en aktiv telefonforbindelse; er i stand til å lese og snakke engelsk (språket på utstyret); er i stand til og villige til å bruke hjemmeovervåkingsenheten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter anses ikke kvalifisert: hvis de har psykologiske eller psykiatriske lidelser; hvis de har en kognitiv mangel som gjør at de ikke kan delta i sin egenbehandling; hvis de har en visuell eller motorisk mangel som gjør dem ute av stand til å bruke teleovervåkingsenheten (med mindre en ektefelle eller en uformell omsorgsperson er i stand til å hjelpe); hvis de for øyeblikket er planlagt til sykehusinnleggelse; hvis forventet levealder er kortere enn 2 år; eller hvis de allerede deltar i en annen studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Gruppe utstyrt med hjemmebasert monitor
|
2
Gruppen mottar ingen hjemmebasert monitor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Innleggelser, sykehusdager, møter med helsepersonell
Tidsramme: Samles frem til sluttdato
|
Samles frem til sluttdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malcolm Clarke, PhD, Brunel University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nottingham-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .