Radiothérapie photonique/protonique pour le cancer de la peau de la tête et du cou (SK01)
3 février 2017 mis à jour par: University of Florida
Un protocole de résultats cliniques de la radiothérapie par faisceau de photons/protons pour le carcinome de la peau de la tête et du cou avec invasion périneurale
Le but de cette étude est de collecter des informations à partir du questionnaire et de vos dossiers médicaux pour voir quels effets le rayonnement protonique a sur vous et votre cancer et de collecter et d'analyser les résultats de morbidité : Incidence de la xérostomie (bouche sèche) et contrôle de la tumeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La collecte de données sera obtenue à partir des dossiers médicaux du patient, y compris l'évaluation initiale, le rapport de pathologie, les informations de dosimétrie, les dossiers d'achèvement de la radiothérapie et le suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités à la clinique de radio-oncologie
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome de la peau de la région de la tête et du cou avec invasion périneurale accidentelle ou symptomatique.
- Carcinome épidermoïde prouvé par biopsie.
- Recevra un traitement par rayonnement protonique.
Critère d'exclusion:
- Preuve de métastases à distance.
- Radiothérapie antérieure pour un cancer de la tête et du cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Radiothérapie photonique/protonique
Consolidation et analyse des données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Recueillir et analyser les résultats de morbidité : Incidence de xérostomie de grade 3 ou plus (bouche sèche)
Délai: 1 an après la fin de la radiothérapie
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1 an après la fin de la radiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Recueillir et analyser les résultats du contrôle des tumeurs.
Délai: Lorsque chaque patient a été suivi pendant au moins 6 mois, puis à nouveau à 24 mois.
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Lorsque chaque patient a été suivi pendant au moins 6 mois, puis à nouveau à 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- BALLANTYNE AJ, MCCARTEN AB, IBANEZ ML. THE EXTENSION OF CANCER OF THE HEAD AND NECK THROUGH PERIPHERAL NERVES. Am J Surg. 1963 Oct;106:651-67. doi: 10.1016/0002-9610(63)90074-6. No abstract available.
- Cottel WI. Perineural invasion by squamous-cell carcinoma. J Dermatol Surg Oncol. 1982 Jul;8(7):589-600. doi: 10.1111/j.1524-4725.1982.tb00317.x.
- Mendenhall WM, Parsons JT, Mendenhall NP, Brant TA, Stringer SP, Cassisi NJ, Million RR. Carcinoma of the skin of the head and neck with perineural invasion. Head Neck. 1989 Jul-Aug;11(4):301-8. doi: 10.1002/hed.2880110404.
- Mendenhall WM, Parsons JT, Mendenhall NP, Million RR. T2-T4 carcinoma of the skin of the head and neck treated with radical irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1987 Jul;13(7):975-81. doi: 10.1016/0360-3016(87)90034-4.
- Al-Othman MO, Mendenhall WM, Amdur RJ. Radiotherapy alone for clinical T4 skin carcinoma of the head and neck with surgery reserved for salvage. Am J Otolaryngol. 2001 Nov-Dec;22(6):387-90. doi: 10.1053/ajot.2001.28083.
- Mendenhall WM, Amdur RJ, Williams LS, Mancuso AA, Stringer SP, Price Mendenhall N. Carcinoma of the skin of the head and neck with perineural invasion. Head Neck. 2002 Jan;24(1):78-83. doi: 10.1002/hed.10025.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation optic neuropathy after megavoltage external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):755-63. doi: 10.1016/0360-3016(94)90346-8.
- Bhandare N, Monroe AT, Morris CG, Bhatti MT, Mendenhall WM. Does altered fractionation influence the risk of radiation-induced optic neuropathy? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1070-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.009.
- Mendenhall WM, Amdur RJ, Siemann DW, Parsons JT. Altered fractionation in definitive irradiation of squamous cell carcinoma of the head and neck. Curr Opin Oncol. 2000 May;12(3):207-14. doi: 10.1097/00001622-200005000-00005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2008
Première publication (Estimation)
25 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPTI 0606-SK01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .