Fotoni/protonisäteilyhoito pään ja kaulan ihokarsinooman hoitoon (SK01)
perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Florida
Fotoni-/protonisädehoidon kliiniset tulokset pään ja kaulan ihokarsinooman hoitoon perineuraalisen tunkeutumisen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja kyselylomakkeesta ja lääketieteellisistä tiedoistasi nähdäksesi, mitä vaikutuksia protonisäteilyllä on sinuun ja syöpään, sekä kerätä ja analysoida sairastuvuustuloksia: Kserostomian (suukuivumisen) ilmaantuvuus ja kasvaimen hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu saadaan potilaan lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien alustava arviointi, patologiaraportti, dosimetriatiedot, sädehoidon loppuun saattamista koskevat tiedot ja seuranta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan säteilyonkologian klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään ja kaulan alueen ihokarsinooma, johon liittyy satunnainen tai oireinen perineuraalinen invaasio.
- Biopsialla todistettu levyepiteelisyöpä.
- Saa hoitoa protonisäteilyllä.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet etäpesäkkeistä.
- Aiempi säteilytys pään ja kaulan syövän vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fotoni/protonisäteilyhoito
Tietojen yhdistäminen ja analysointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kerää ja analysoi sairastuvuustuloksia: Asteen 3 tai korkeamman kserostomian (suun kuivuminen) esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi sädehoidon päättymisestä
|
1 vuosi sädehoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kerää ja analysoi kasvaimen hallinnan tuloksia.
Aikaikkuna: Kun kutakin potilasta on seurattu vähintään 6 kuukauden ajan ja sitten uudelleen 24 kuukauden kuluttua.
|
Kun kutakin potilasta on seurattu vähintään 6 kuukauden ajan ja sitten uudelleen 24 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- BALLANTYNE AJ, MCCARTEN AB, IBANEZ ML. THE EXTENSION OF CANCER OF THE HEAD AND NECK THROUGH PERIPHERAL NERVES. Am J Surg. 1963 Oct;106:651-67. doi: 10.1016/0002-9610(63)90074-6. No abstract available.
- Cottel WI. Perineural invasion by squamous-cell carcinoma. J Dermatol Surg Oncol. 1982 Jul;8(7):589-600. doi: 10.1111/j.1524-4725.1982.tb00317.x.
- Mendenhall WM, Parsons JT, Mendenhall NP, Brant TA, Stringer SP, Cassisi NJ, Million RR. Carcinoma of the skin of the head and neck with perineural invasion. Head Neck. 1989 Jul-Aug;11(4):301-8. doi: 10.1002/hed.2880110404.
- Mendenhall WM, Parsons JT, Mendenhall NP, Million RR. T2-T4 carcinoma of the skin of the head and neck treated with radical irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1987 Jul;13(7):975-81. doi: 10.1016/0360-3016(87)90034-4.
- Al-Othman MO, Mendenhall WM, Amdur RJ. Radiotherapy alone for clinical T4 skin carcinoma of the head and neck with surgery reserved for salvage. Am J Otolaryngol. 2001 Nov-Dec;22(6):387-90. doi: 10.1053/ajot.2001.28083.
- Mendenhall WM, Amdur RJ, Williams LS, Mancuso AA, Stringer SP, Price Mendenhall N. Carcinoma of the skin of the head and neck with perineural invasion. Head Neck. 2002 Jan;24(1):78-83. doi: 10.1002/hed.10025.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation optic neuropathy after megavoltage external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):755-63. doi: 10.1016/0360-3016(94)90346-8.
- Bhandare N, Monroe AT, Morris CG, Bhatti MT, Mendenhall WM. Does altered fractionation influence the risk of radiation-induced optic neuropathy? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1070-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.009.
- Mendenhall WM, Amdur RJ, Siemann DW, Parsons JT. Altered fractionation in definitive irradiation of squamous cell carcinoma of the head and neck. Curr Opin Oncol. 2000 May;12(3):207-14. doi: 10.1097/00001622-200005000-00005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPTI 0606-SK01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan ihon pahanlaatuinen kasvain
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta