두경부 피부암에 대한 광자/양성자 방사선 치료 (SK01)
2017년 2월 3일 업데이트: University of Florida
신경주위 침범을 동반한 두경부 피부암에 대한 광자/양성자빔 방사선 치료의 임상 결과 프로토콜
이 연구의 목적은 설문지와 의료 기록에서 정보를 수집하여 양성자 방사선이 귀하와 귀하의 암에 어떤 영향을 미치는지 확인하고 이환율 결과를 수집하고 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
데이터 수집은 초기 평가, 병리 보고서, 선량 측정 정보, 방사선 치료 완료 기록 및 후속 조치를 포함한 환자의 의료 기록에서 얻을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선 종양 클리닉에서 치료받는 환자
설명
포함 기준:
- 우발적 또는 증상적 신경주위 침범을 동반한 두경부의 피부 암종.
- 생검으로 입증된 편평 세포 암종.
- 양성자 방사선 치료를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 원격 전이의 증거.
- 두경부암에 대한 이전 방사선 조사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
광자/양성자 방사선 치료
데이터 통합 및 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이환율 결과 수집 및 분석: 3등급 이상의 구강 건조증(구강 건조증) 발생률
기간: 방사선 치료 완료 후 1년
|
방사선 치료 완료 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
종양 제어 결과를 수집하고 분석합니다.
기간: 각 환자를 최소 6개월 동안 추적한 후 다시 24개월 동안 추적한 경우.
|
각 환자를 최소 6개월 동안 추적한 후 다시 24개월 동안 추적한 경우.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- BALLANTYNE AJ, MCCARTEN AB, IBANEZ ML. THE EXTENSION OF CANCER OF THE HEAD AND NECK THROUGH PERIPHERAL NERVES. Am J Surg. 1963 Oct;106:651-67. doi: 10.1016/0002-9610(63)90074-6. No abstract available.
- Cottel WI. Perineural invasion by squamous-cell carcinoma. J Dermatol Surg Oncol. 1982 Jul;8(7):589-600. doi: 10.1111/j.1524-4725.1982.tb00317.x.
- Mendenhall WM, Parsons JT, Mendenhall NP, Brant TA, Stringer SP, Cassisi NJ, Million RR. Carcinoma of the skin of the head and neck with perineural invasion. Head Neck. 1989 Jul-Aug;11(4):301-8. doi: 10.1002/hed.2880110404.
- Mendenhall WM, Parsons JT, Mendenhall NP, Million RR. T2-T4 carcinoma of the skin of the head and neck treated with radical irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1987 Jul;13(7):975-81. doi: 10.1016/0360-3016(87)90034-4.
- Al-Othman MO, Mendenhall WM, Amdur RJ. Radiotherapy alone for clinical T4 skin carcinoma of the head and neck with surgery reserved for salvage. Am J Otolaryngol. 2001 Nov-Dec;22(6):387-90. doi: 10.1053/ajot.2001.28083.
- Mendenhall WM, Amdur RJ, Williams LS, Mancuso AA, Stringer SP, Price Mendenhall N. Carcinoma of the skin of the head and neck with perineural invasion. Head Neck. 2002 Jan;24(1):78-83. doi: 10.1002/hed.10025.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation optic neuropathy after megavoltage external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):755-63. doi: 10.1016/0360-3016(94)90346-8.
- Bhandare N, Monroe AT, Morris CG, Bhatti MT, Mendenhall WM. Does altered fractionation influence the risk of radiation-induced optic neuropathy? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1070-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.009.
- Mendenhall WM, Amdur RJ, Siemann DW, Parsons JT. Altered fractionation in definitive irradiation of squamous cell carcinoma of the head and neck. Curr Opin Oncol. 2000 May;12(3):207-14. doi: 10.1097/00001622-200005000-00005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UFPTI 0606-SK01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .