Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Foton/protonstrålningsterapi för karcinom i huden på huvud och nacke (SK01)

3 februari 2017 uppdaterad av: University of Florida

Ett kliniskt resultatprotokoll för foton/protonstrålningsterapi för karcinom i huden på huvud och hals med perineural invasion

Syftet med denna studie är att samla in information från frågeformuläret och dina journaler för att se vilka effekter protonstrålningen har på dig och din cancer samt samla in och analysera sjuklighetsutfall: Förekomst av xerostomi (muntorrhet) och tumörkontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Datainsamling kommer att erhållas från patientens medicinska journaler, inklusive initial utvärdering, patologirapport, dosimetriinformation, journal över strålbehandling och uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på strålningsonkologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Karcinom i huden i huvud- och halsregionen med tillfällig eller symptomatisk perineural invasion.
  • Biopsibeprövad skivepitelcancer.
  • Kommer att få behandling med protonstrålning.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på fjärrmetastaser.
  • Tidigare bestrålning för huvud- och halscancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Foton/protonstrålningsterapi
Datakonsolidering och analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samla in och analysera sjuklighetsresultat: Incidens av grad 3 eller högre xerostomi (muntorrhet)
Tidsram: 1 år efter avslutad strålbehandling
1 år efter avslutad strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samla in och analysera tumörkontrollresultat.
Tidsram: När varje patient har följts i minst 6 månader och sedan igen vid 24 månader.
När varje patient har följts i minst 6 månader och sedan igen vid 24 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2008

Första postat (Uppskatta)

25 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFPTI 0606-SK01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign neoplasm av hud på huvud och hals

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera