Outcomes of Mechanically Ventilated Patients With Low Serum Testosterone
20 septembre 2010 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center, Houston
This is a study to determine the testosterone serum levels in male patient with acute respiratory failure requiring mechanical ventilation. The objective is to determine if low levels exist in this population and if it correlates with length of mechanical ventilation.
Hypothesis: Serum testosterone levels in mechanically ventilated male patients are significantly decreased from normal levels and correlate with disease severity and outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Study Objectives
- To confirm and quantify the presence of hypotestosteronemia in critically ill male patients with acute respiratory failure requiring mechanical ventilation via endotracheal intubation.
- To correlate serum testosterone levels with disease severity, short-term outcomes, and survival in mechanically ventilated male patients.
- To determine if demographic patient characteristics, such as age, admitting diagnosis, or the presence of co-morbidities, affect serum testosterone levels during mechanical ventilation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All adult male patients with acute respiratory failure on mechanical ventilation
La description
Inclusion Criteria:
- Male
- Age > 18
- Admission diagnosis of acute respiratory failure requiring endotracheal intubation and mechanical ventilation for > 24 hours
- APACHE II score > 15 (APACHE: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation - general indicator of disease severity and outcomes predictor)
Exclusion Criteria:
- Chronic mechanical ventilation (i.e. patients on mechanical ventilatory support for > 21 days for at least 6 hours per day)
- Patients on mechanical ventilation for > 48 hours prior to MICU admission
- Non-invasive mechanical ventilation
- Patients intubated and mechanically ventilated for drug overdose and anticipated to be intubated for < 24 hours
- Known diagnosis of hypogonadism (requiring testosterone hormonal supplementation) or currently receiving testosterone therapy or received testosterone therapy within 30 days of MICU admission
- History of testicular, prostate or pituitary tumor
- Chronic use of systemic steroids prior to admission
- Terminally ill patients who are not expected to live longer that 3 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Mechanical ventilation
All male patients with acute respiratory failure requiring mechanical ventilation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Serum testosterone level
Délai: Day 1, 3 and 7
|
Day 1, 3 and 7
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Length of mechanical ventilation
Délai: Days
|
Days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khalid F Almoosa, MD, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2008
Première publication (Estimation)
25 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GR-931
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance respiratoire aiguë
-
The Hospital for Sick ChildrenComplétéÉvaluation de HomeCare RN Respiratory EducationCanada