Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Outcomes of Mechanically Ventilated Patients With Low Serum Testosterone

2010. szeptember 20. frissítette: The University of Texas Health Science Center, Houston

This is a study to determine the testosterone serum levels in male patient with acute respiratory failure requiring mechanical ventilation. The objective is to determine if low levels exist in this population and if it correlates with length of mechanical ventilation.

Hypothesis: Serum testosterone levels in mechanically ventilated male patients are significantly decreased from normal levels and correlate with disease severity and outcomes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Study Objectives

  1. To confirm and quantify the presence of hypotestosteronemia in critically ill male patients with acute respiratory failure requiring mechanical ventilation via endotracheal intubation.
  2. To correlate serum testosterone levels with disease severity, short-term outcomes, and survival in mechanically ventilated male patients.
  3. To determine if demographic patient characteristics, such as age, admitting diagnosis, or the presence of co-morbidities, affect serum testosterone levels during mechanical ventilation.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All adult male patients with acute respiratory failure on mechanical ventilation

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Male
  2. Age > 18
  3. Admission diagnosis of acute respiratory failure requiring endotracheal intubation and mechanical ventilation for > 24 hours
  4. APACHE II score > 15 (APACHE: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation - general indicator of disease severity and outcomes predictor)

Exclusion Criteria:

  1. Chronic mechanical ventilation (i.e. patients on mechanical ventilatory support for > 21 days for at least 6 hours per day)
  2. Patients on mechanical ventilation for > 48 hours prior to MICU admission
  3. Non-invasive mechanical ventilation
  4. Patients intubated and mechanically ventilated for drug overdose and anticipated to be intubated for < 24 hours
  5. Known diagnosis of hypogonadism (requiring testosterone hormonal supplementation) or currently receiving testosterone therapy or received testosterone therapy within 30 days of MICU admission
  6. History of testicular, prostate or pituitary tumor
  7. Chronic use of systemic steroids prior to admission
  8. Terminally ill patients who are not expected to live longer that 3 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mechanical ventilation
All male patients with acute respiratory failure requiring mechanical ventilation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Serum testosterone level
Időkeret: Day 1, 3 and 7
Day 1, 3 and 7

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Length of mechanical ventilation
Időkeret: Days
Days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Solvay Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khalid F Almoosa, MD, University of Texas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GR-931

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel