Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Outcomes of Mechanically Ventilated Patients With Low Serum Testosterone

20 september 2010 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center, Houston

This is a study to determine the testosterone serum levels in male patient with acute respiratory failure requiring mechanical ventilation. The objective is to determine if low levels exist in this population and if it correlates with length of mechanical ventilation.

Hypothesis: Serum testosterone levels in mechanically ventilated male patients are significantly decreased from normal levels and correlate with disease severity and outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Study Objectives

  1. To confirm and quantify the presence of hypotestosteronemia in critically ill male patients with acute respiratory failure requiring mechanical ventilation via endotracheal intubation.
  2. To correlate serum testosterone levels with disease severity, short-term outcomes, and survival in mechanically ventilated male patients.
  3. To determine if demographic patient characteristics, such as age, admitting diagnosis, or the presence of co-morbidities, affect serum testosterone levels during mechanical ventilation.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All adult male patients with acute respiratory failure on mechanical ventilation

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Male
  2. Age > 18
  3. Admission diagnosis of acute respiratory failure requiring endotracheal intubation and mechanical ventilation for > 24 hours
  4. APACHE II score > 15 (APACHE: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation - general indicator of disease severity and outcomes predictor)

Exclusion Criteria:

  1. Chronic mechanical ventilation (i.e. patients on mechanical ventilatory support for > 21 days for at least 6 hours per day)
  2. Patients on mechanical ventilation for > 48 hours prior to MICU admission
  3. Non-invasive mechanical ventilation
  4. Patients intubated and mechanically ventilated for drug overdose and anticipated to be intubated for < 24 hours
  5. Known diagnosis of hypogonadism (requiring testosterone hormonal supplementation) or currently receiving testosterone therapy or received testosterone therapy within 30 days of MICU admission
  6. History of testicular, prostate or pituitary tumor
  7. Chronic use of systemic steroids prior to admission
  8. Terminally ill patients who are not expected to live longer that 3 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mechanical ventilation
All male patients with acute respiratory failure requiring mechanical ventilation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum testosterone level
Tijdsspanne: Day 1, 3 and 7
Day 1, 3 and 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Length of mechanical ventilation
Tijdsspanne: Days
Days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Solvay Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khalid F Almoosa, MD, University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GR-931

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren