- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00801970
Peur de l'accouchement (tokophobie) - étiologie, essence et implications cliniques
3 décembre 2008 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'objectif de cette étude est double :
- comprendre l'étiologie et l'essence de la peur de l'accouchement
- examiner les implications et l'efficacité de plusieurs formes de thérapie psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peur de l'accouchement (tokophobie) est définie de manière incohérente dans la littérature de recherche : certains la définissent comme un trouble anxieux alors qu'elle est souvent définie comme une forme de phobie ; certains ne considèrent que la période précédant la grossesse, certains considèrent l'anxiété pendant la grossesse et certains se concentrent sur le processus de travail.
Malgré la prévalence élevée (entre 13 % et 20 % des femmes fertiles), les recherches dans ce domaine sont rares et les résultats actuels sont incohérents en raison de diverses conceptualisations du phénomène et de diverses méthodes de mesure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Recrutement
- Psychiatry Outpatient Clinic - Sourasky Medical Center
-
Sous-enquêteur:
- Shulamit Ben-Itzhak, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic subjectif de tokophobie
Critère d'exclusion:
- suit actuellement une psychothérapie
- Dépression majeure
- Anxiété aiguë
- Psychose
- Trouble bipolaire
- Suicidaire
- Abus de substance
- Trouble de la personnalité non conforme
- Problèmes de santé pendant la grossesse qui affectent la perception
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1 - Enceinte - Tokophobe
Traitement psychanalytique.
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15 séances de thérapie hebdomadaires.
Autres noms:
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Expérimental: 2 - Enceinte - Tokophobe
Traitement cognitivo-comportemental.
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15 séances de thérapie hebdomadaires.
Autres noms:
|
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Expérimental: 3 - Non enceinte - Tokophobe
Thérapie de groupe
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3 mois de séances hebdomadaires de thérapie de groupe.
Autres noms:
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Aucune intervention: 4 - Contrôle
Les femmes enceintes et non enceintes non tokophobes répondront à des questionnaires.
Ne recevra pas de thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures existantes et nouvelles de la tokophobie (par exemple, échelle d'anxiété de la grossesse, Levin, 1991 ; échelle subjective de la tokophobie)
Délai: Pré-traitement, Mi-traitement, Fin de traitement
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Pré-traitement, Mi-traitement, Fin de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour les sujets enceintes - préférence de travail, durée et évaluation des analgésiques.
Délai: post-travail
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post-travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miki Bloch, M.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Areskog B, Uddenberg N, Kjessler B. Fear of childbirth in late pregnancy. Gynecol Obstet Invest. 1981;12(5):262-6. doi: 10.1159/000299611.
- Eriksson C, Jansson L, Hamberg K. Women's experiences of intense fear related to childbirth investigated in a Swedish qualitative study. Midwifery. 2006 Sep;22(3):240-8. doi: 10.1016/j.midw.2005.10.002. Epub 2006 Apr 17.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Hofberg K, Ward MR. Fear of childbirth, tocophobia, and mental health in mothers: the obstetric-psychiatric interface. Clin Obstet Gynecol. 2004 Sep;47(3):527-34. doi: 10.1097/01.grf.0000132527.62504.ca. No abstract available.
- Alehagen S, Wijma K, Wijma B. Fear during labor. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Apr;80(4):315-20. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.080004315.x.
- Eriksson C, Westman G, Hamberg K. Experiential factors associated with childbirth-related fear in Swedish women and men: a population based study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2005 Mar;26(1):63-72. doi: 10.1080/01674820400023275.
- Johnson R, Slade P. Does fear of childbirth during pregnancy predict emergency caesarean section? BJOG. 2002 Nov;109(11):1213-21. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01351.x.
- Olde E, van der Hart O, Kleber R, van Son M. Posttraumatic stress following childbirth: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):1-16. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2008
Première publication (Estimation)
4 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-08-MB-0064-CTIL
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