- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00801970
Frygt for fødsel (Tokofobi) - Ætiologi, essens og kliniske implikationer
3. december 2008 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er todelt:
- at forstå ætiologien og essensen af frygt for fødsel
- at undersøge implikationerne og effektiviteten af flere former for psykologisk terapi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frygt for fødsel (Tokofobi) er inkonsekvent defineret i forskningslitteraturen: nogle definerer det som en angstlidelse, mens det ofte defineres som en form for fobi; nogle tager kun hensyn til perioden før graviditeten, nogle tager hensyn til angsten under graviditeten og nogle fokuserer på fødselsprocessen.
På trods af den høje udbredelse (mellem 13%-20% af fertile kvinder) er forskningen på dette område sparsom, og de nuværende resultater er usammenhængende på grund af forskellige konceptualiseringer af fænomenet og forskellige målemetoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Psychiatry Outpatient Clinic - Sourasky Medical Center
-
Underforsker:
- Shulamit Ben-Itzhak, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- subjektiv diagnose af tokofobi
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket i psykologisk behandling
- Større depression
- Akut angst
- Psykose
- Maniodepressiv
- Selvmorderisk
- Stofmisbrug
- Ikke-compliant personlighedsforstyrrelse
- Sundhedsproblemer under graviditeten, der påvirker opfattelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1 - Gravid - Tokofobisk
Psykoanalyse behandling.
|
15 ugentlige terapisessioner.
Andre navne:
|
Eksperimentel: 2 - Gravid - Tokofobisk
Kognitiv-adfærdsmæssig behandling.
|
15 ugentlige terapisessioner.
Andre navne:
|
Eksperimentel: 3 - Ikke-gravid - Tokofobisk
Gruppeterapi
|
3 måneders ugentlige gruppeterapisessioner.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: 4 - Kontrol
Gravide og ikke-gravide ikke-tokofobiske kvinder vil besvare spørgeskemaer.
Vil ikke modtage terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tokofobi eksisterende og nye mål (f.eks. Graviditetsangstskala, Levin, 1991; Tokofobi subjektiv skala)
Tidsramme: Forbehandling, Midtbehandling, Afslutning af behandling
|
Forbehandling, Midtbehandling, Afslutning af behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For gravide forsøgspersoner - præference for fødsel, varighed og vurdering af smertestillende medicin.
Tidsramme: efter fødslen
|
efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miki Bloch, M.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Areskog B, Uddenberg N, Kjessler B. Fear of childbirth in late pregnancy. Gynecol Obstet Invest. 1981;12(5):262-6. doi: 10.1159/000299611.
- Eriksson C, Jansson L, Hamberg K. Women's experiences of intense fear related to childbirth investigated in a Swedish qualitative study. Midwifery. 2006 Sep;22(3):240-8. doi: 10.1016/j.midw.2005.10.002. Epub 2006 Apr 17.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Hofberg K, Ward MR. Fear of childbirth, tocophobia, and mental health in mothers: the obstetric-psychiatric interface. Clin Obstet Gynecol. 2004 Sep;47(3):527-34. doi: 10.1097/01.grf.0000132527.62504.ca. No abstract available.
- Alehagen S, Wijma K, Wijma B. Fear during labor. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Apr;80(4):315-20. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.080004315.x.
- Eriksson C, Westman G, Hamberg K. Experiential factors associated with childbirth-related fear in Swedish women and men: a population based study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2005 Mar;26(1):63-72. doi: 10.1080/01674820400023275.
- Johnson R, Slade P. Does fear of childbirth during pregnancy predict emergency caesarean section? BJOG. 2002 Nov;109(11):1213-21. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01351.x.
- Olde E, van der Hart O, Kleber R, van Son M. Posttraumatic stress following childbirth: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):1-16. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2008
Først opslået (Skøn)
4. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-08-MB-0064-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk behandling
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttet
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende