- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00801970
Angst vor der Geburt (Tokophobie) – Ätiologie, Essenz und klinische Implikationen
3. Dezember 2008 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist zweifach:
- die Ätiologie und das Wesen der Geburtsangst zu verstehen
- die Implikationen und Wirksamkeit verschiedener Formen der psychologischen Therapie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angst vor der Geburt (Tokophobie) wird in der Forschungsliteratur uneinheitlich definiert: Einige definieren sie als Angststörung, während sie oft als eine Form der Phobie definiert wird; Einige betrachten nur die Zeit vor der Schwangerschaft, andere die Angst während der Schwangerschaft und einige konzentrieren sich auf den Geburtsprozess.
Trotz der hohen Prävalenz (zwischen 13 % und 20 % der gebärfähigen Frauen) ist die Forschung auf diesem Gebiet rar und die aktuellen Ergebnisse sind aufgrund unterschiedlicher Konzeptualisierungen des Phänomens und unterschiedlicher Messmethoden uneinheitlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrutierung
- Psychiatry Outpatient Clinic - Sourasky Medical Center
-
Unterermittler:
- Shulamit Ben-Itzhak, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- subjektive Diagnose von Tokophobie
Ausschlusskriterien:
- derzeit in psychologischer Therapie
- Schwere Depression
- Akute Angst
- Psychose
- Bipolare Störung
- Lebensmüde
- Drogenmissbrauch
- Nichtkonforme Persönlichkeitsstörung
- Gesundheitliche Probleme während der Schwangerschaft, die die Wahrnehmung beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1 - Schwanger - Tokophob
Psychoanalytische Behandlung.
|
15 wöchentliche Therapiesitzungen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: 2 - Schwanger - Tokophob
Kognitive Verhaltenstherapie.
|
15 wöchentliche Therapiesitzungen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: 3 - Nicht schwanger - Tokophob
Gruppentherapie
|
3 Monate wöchentliche Gruppentherapiesitzungen.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: 4 - Kontrolle
Schwangere und nicht schwangere Frauen ohne Tokophobie beantworten Fragebögen.
Bekomme keine Therapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestehende und neue Tokophobie-Maßnahmen (z. B. Schwangerschaftsangstskala, Levin, 1991; Tokophobie-Subjektskala)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, Behandlungsende
|
Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, Behandlungsende
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Für schwangere Probanden - Wehenpräferenz, Dauer und Beurteilung der Schmerzmedikation.
Zeitfenster: nach der Arbeit
|
nach der Arbeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miki Bloch, M.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Areskog B, Uddenberg N, Kjessler B. Fear of childbirth in late pregnancy. Gynecol Obstet Invest. 1981;12(5):262-6. doi: 10.1159/000299611.
- Eriksson C, Jansson L, Hamberg K. Women's experiences of intense fear related to childbirth investigated in a Swedish qualitative study. Midwifery. 2006 Sep;22(3):240-8. doi: 10.1016/j.midw.2005.10.002. Epub 2006 Apr 17.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Hofberg K, Ward MR. Fear of childbirth, tocophobia, and mental health in mothers: the obstetric-psychiatric interface. Clin Obstet Gynecol. 2004 Sep;47(3):527-34. doi: 10.1097/01.grf.0000132527.62504.ca. No abstract available.
- Alehagen S, Wijma K, Wijma B. Fear during labor. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Apr;80(4):315-20. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.080004315.x.
- Eriksson C, Westman G, Hamberg K. Experiential factors associated with childbirth-related fear in Swedish women and men: a population based study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2005 Mar;26(1):63-72. doi: 10.1080/01674820400023275.
- Johnson R, Slade P. Does fear of childbirth during pregnancy predict emergency caesarean section? BJOG. 2002 Nov;109(11):1213-21. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01351.x.
- Olde E, van der Hart O, Kleber R, van Son M. Posttraumatic stress following childbirth: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):1-16. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-08-MB-0064-CTIL
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