- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00801970
Rädsla för förlossning (Tokofobi) - Etiologi, väsen och kliniska konsekvenser
3 december 2008 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Syftet med denna studie är tvåfaldigt:
- att förstå etiologin och essensen av rädsla för förlossning
- att undersöka konsekvenserna och effektiviteten av flera former av psykologisk terapi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rädsla för förlossning (Tokofobi) definieras inkonsekvent i forskningslitteraturen: vissa definierar det som ett ångestsyndrom medan det ofta definieras som en form av fobi; vissa tar bara hänsyn till perioden före graviditeten, vissa tar hänsyn till ångesten under graviditeten och vissa fokuserar på förlossningen.
Trots den höga prevalensen (mellan 13%-20% av fertila kvinnor) är forskningen inom detta område knapphändig och de aktuella resultaten är osammanhängande på grund av olika konceptualiseringar av fenomenet och olika mätmetoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrytering
- Psychiatry Outpatient Clinic - Sourasky Medical Center
-
Underutredare:
- Shulamit Ben-Itzhak, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- subjektiv diagnos av tokofobi
Exklusions kriterier:
- genomgår för närvarande psykologisk terapi
- Djup depression
- Akut ångest
- Psykos
- Bipolär sjukdom
- Suicidal
- Drogmissbruk
- Icke-kompatibel personlighetsstörning
- Hälsoproblem under graviditeten som påverkar uppfattningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1 - Gravid - Tokofobi
Psykoanalysbehandling.
|
15 terapisessioner i veckan.
Andra namn:
|
Experimentell: 2 - Gravid - Tokofobi
Kognitiv-beteendebehandling.
|
15 terapisessioner i veckan.
Andra namn:
|
Experimentell: 3 - Icke-gravid - Tokofobi
Gruppterapi
|
3 månaders gruppterapisessioner i veckan.
Andra namn:
|
Inget ingripande: 4 - Kontroll
Gravida och icke-gravida icke-tokofobiska kvinnor kommer att svara på frågeformulär.
Kommer inte få terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tokofobi befintliga och nya mått (t.ex. Graviditetsångestskala, Levin, 1991; Tokofobi subjektiv skala)
Tidsram: Förbehandling, Mittbehandling, Behandlingsslut
|
Förbehandling, Mittbehandling, Behandlingsslut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För gravida försökspersoner - preferens för förlossningen, varaktighet och smärtmedicinering.
Tidsram: efter förlossningen
|
efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Miki Bloch, M.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Areskog B, Uddenberg N, Kjessler B. Fear of childbirth in late pregnancy. Gynecol Obstet Invest. 1981;12(5):262-6. doi: 10.1159/000299611.
- Eriksson C, Jansson L, Hamberg K. Women's experiences of intense fear related to childbirth investigated in a Swedish qualitative study. Midwifery. 2006 Sep;22(3):240-8. doi: 10.1016/j.midw.2005.10.002. Epub 2006 Apr 17.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Hofberg K, Ward MR. Fear of childbirth, tocophobia, and mental health in mothers: the obstetric-psychiatric interface. Clin Obstet Gynecol. 2004 Sep;47(3):527-34. doi: 10.1097/01.grf.0000132527.62504.ca. No abstract available.
- Alehagen S, Wijma K, Wijma B. Fear during labor. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Apr;80(4):315-20. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.080004315.x.
- Eriksson C, Westman G, Hamberg K. Experiential factors associated with childbirth-related fear in Swedish women and men: a population based study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2005 Mar;26(1):63-72. doi: 10.1080/01674820400023275.
- Johnson R, Slade P. Does fear of childbirth during pregnancy predict emergency caesarean section? BJOG. 2002 Nov;109(11):1213-21. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01351.x.
- Olde E, van der Hart O, Kleber R, van Son M. Posttraumatic stress following childbirth: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):1-16. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2008
Första postat (Uppskatta)
4 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-08-MB-0064-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykologisk behandling
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Duke UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna