- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00801970
Szüléstől való félelem (tokofóbia) – etiológia, lényeg és klinikai következmények
2008. december 3. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ennek a tanulmánynak kettős a célja:
- hogy megértsük a szüléstől való félelem etiológiáját és lényegét
- hogy megvizsgálja a pszichológiai terápia számos formájának hatását és hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szüléstől való félelem (Tokophobia) definíciója nem következetes a kutatási irodalomban: egyesek szorongásos zavarként, míg gyakran a fóbia egyik formájaként határozzák meg; van, aki csak a terhesség előtti időszakra, van, aki a terhesség alatti szorongásra, és van, aki a szülési folyamatra összpontosít.
A magas elterjedtség ellenére (a termékeny nők 13-20%-a között) ezen a területen kevés a kutatás, a jelenlegi eredmények pedig nem összefüggőek a jelenség különböző felfogásai és mérési módszerei miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Toborzás
- Psychiatry Outpatient Clinic - Sourasky Medical Center
-
Alkutató:
- Shulamit Ben-Itzhak, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tokofóbia szubjektív diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- jelenleg pszichológiai terápia alatt áll
- Súlyos depresszió
- Akut szorongás
- Pszichózis
- Bipoláris zavar
- Öngyilkos
- Szerhasználat
- Nem megfelelő személyiségzavar
- Egészségügyi problémák a terhesség alatt, amelyek befolyásolják az észlelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1 - Terhes - Tokofóbiás
Pszichoanalízis kezelés.
|
Heti 15 terápiás alkalom.
Más nevek:
|
Kísérleti: 2 - Terhes - Tokofóbiás
Kognitív-viselkedési kezelés.
|
Heti 15 terápiás alkalom.
Más nevek:
|
Kísérleti: 3 - Nem terhes - Tokofóbiás
Csoportterápia
|
3 hónapos heti csoportterápiás foglalkozások.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: 4 - Vezérlés
Terhes és nem terhes, nem tokofóbiás nők válaszolnak a kérdőívekre.
Nem kap terápiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tokophobia meglévő és új mérések (pl. Terhességi szorongás skála, Levin, 1991; Tokophobia szubjektív skála)
Időkeret: Előkezelés, középkezelés, kezelés vége
|
Előkezelés, középkezelés, kezelés vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Terhes alanyok esetében - a munkaerő-preferencia, az időtartam és a fájdalomcsillapítás értékelése.
Időkeret: posztmunka
|
posztmunka
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miki Bloch, M.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Areskog B, Uddenberg N, Kjessler B. Fear of childbirth in late pregnancy. Gynecol Obstet Invest. 1981;12(5):262-6. doi: 10.1159/000299611.
- Eriksson C, Jansson L, Hamberg K. Women's experiences of intense fear related to childbirth investigated in a Swedish qualitative study. Midwifery. 2006 Sep;22(3):240-8. doi: 10.1016/j.midw.2005.10.002. Epub 2006 Apr 17.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Hofberg K, Ward MR. Fear of childbirth, tocophobia, and mental health in mothers: the obstetric-psychiatric interface. Clin Obstet Gynecol. 2004 Sep;47(3):527-34. doi: 10.1097/01.grf.0000132527.62504.ca. No abstract available.
- Alehagen S, Wijma K, Wijma B. Fear during labor. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Apr;80(4):315-20. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.080004315.x.
- Eriksson C, Westman G, Hamberg K. Experiential factors associated with childbirth-related fear in Swedish women and men: a population based study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2005 Mar;26(1):63-72. doi: 10.1080/01674820400023275.
- Johnson R, Slade P. Does fear of childbirth during pregnancy predict emergency caesarean section? BJOG. 2002 Nov;109(11):1213-21. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01351.x.
- Olde E, van der Hart O, Kleber R, van Son M. Posttraumatic stress following childbirth: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):1-16. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-08-MB-0064-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai kezelés
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterBefejezveAlkoholfogyasztási zavar | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezve
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... és más munkatársakToborzásIdőszakos kopogtatás | Perifériás artériás betegség (PAD)Portugália