- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00801970
Paura del parto (Tokofobia) - Eziologia, essenza e implicazioni cliniche
3 dicembre 2008 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Lo scopo di questo studio è duplice:
- comprendere l'eziologia e l'essenza della paura del parto
- esaminare le implicazioni e l'efficacia di diverse forme di terapia psicologica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paura del parto (Tokofobia) è definita in modo incoerente nella letteratura di ricerca: alcuni la definiscono un disturbo d'ansia mentre è spesso definita una forma di fobia; alcuni riguardano solo il periodo pre-gravidanza, altri riguardano l'ansia durante la gravidanza e altri si concentrano sul processo del travaglio.
Nonostante l'elevata prevalenza (tra il 13% e il 20% delle donne fertili), la ricerca in quest'area è scarsa ei risultati attuali sono discordanti a causa delle varie concettualizzazioni del fenomeno e dei vari metodi di misurazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Reclutamento
- Psychiatry Outpatient Clinic - Sourasky Medical Center
-
Sub-investigatore:
- Shulamit Ben-Itzhak, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi soggettiva di tocofobia
Criteri di esclusione:
- attualmente in terapia psicologica
- Grave depressione
- Ansia acuta
- Psicosi
- Disturbo bipolare
- Suicida
- Abuso di sostanze
- Disturbo di personalità non conforme
- Problemi di salute durante la gravidanza che influenzano la percezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1 - Incinta - Tokofobica
Trattamento psicoanalitico.
|
15 sedute settimanali di terapia.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2 - Incinta - Tokofobica
Trattamento cognitivo-comportamentale.
|
15 sedute settimanali di terapia.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 3 - Non incinta - Tocofobica
Terapia di gruppo
|
3 mesi di sessioni settimanali di terapia di gruppo.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: 4 - Controllo
Le donne gravide e non gravide non tocofobiche risponderanno ai questionari.
Non riceverò terapia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tokofobia misure esistenti e nuove (ad es. Gravidanza ansia scala, Levin, 1991; Tokofobia scala soggettiva)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, metà trattamento, fine trattamento
|
Pre-trattamento, metà trattamento, fine trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per i soggetti in gravidanza: preferenza del travaglio, durata e valutazione del farmaco antidolorifico.
Lasso di tempo: post-travaglio
|
post-travaglio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miki Bloch, M.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Areskog B, Uddenberg N, Kjessler B. Fear of childbirth in late pregnancy. Gynecol Obstet Invest. 1981;12(5):262-6. doi: 10.1159/000299611.
- Eriksson C, Jansson L, Hamberg K. Women's experiences of intense fear related to childbirth investigated in a Swedish qualitative study. Midwifery. 2006 Sep;22(3):240-8. doi: 10.1016/j.midw.2005.10.002. Epub 2006 Apr 17.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Hofberg K, Ward MR. Fear of childbirth, tocophobia, and mental health in mothers: the obstetric-psychiatric interface. Clin Obstet Gynecol. 2004 Sep;47(3):527-34. doi: 10.1097/01.grf.0000132527.62504.ca. No abstract available.
- Alehagen S, Wijma K, Wijma B. Fear during labor. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Apr;80(4):315-20. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.080004315.x.
- Eriksson C, Westman G, Hamberg K. Experiential factors associated with childbirth-related fear in Swedish women and men: a population based study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2005 Mar;26(1):63-72. doi: 10.1080/01674820400023275.
- Johnson R, Slade P. Does fear of childbirth during pregnancy predict emergency caesarean section? BJOG. 2002 Nov;109(11):1213-21. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01351.x.
- Olde E, van der Hart O, Kleber R, van Son M. Posttraumatic stress following childbirth: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):1-16. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-08-MB-0064-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento psicologico
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterCompletatoDisturbo da uso di alcol | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Ye ZhiyinAttivo, non reclutante
-
Duke UniversityCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Ohio State UniversityCompletatoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Iscrizione su invitoFumare | Smettere di fumare | Disturbo da uso di tabacco | HIV | AIDS | FarmaciaStati Uniti
-
National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti