- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00801970
Angst voor bevalling (Tokofobie) - Etiologie, essentie en klinische implicaties
3 december 2008 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Het doel van deze studie is tweeledig:
- de etiologie en de essentie van angst voor de bevalling begrijpen
- om de implicaties en efficiëntie van verschillende vormen van psychologische therapie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst voor bevalling (Tokofobie) wordt in de onderzoeksliteratuur inconsistent gedefinieerd: sommigen definiëren het als een angststoornis, terwijl het vaak wordt gedefinieerd als een vorm van fobie; sommigen kijken alleen naar de periode vóór de zwangerschap, sommigen kijken naar de angst tijdens de zwangerschap en sommigen richten zich op het arbeidsproces.
Ondanks de hoge prevalentie (tussen 13% en 20% van de vruchtbare vrouwen), is onderzoek op dit gebied schaars en de huidige bevindingen zijn onsamenhangend vanwege verschillende conceptualiseringen van het fenomeen en verschillende meetmethoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Werving
- Psychiatry Outpatient Clinic - Sourasky Medical Center
-
Onderonderzoeker:
- Shulamit Ben-Itzhak, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- subjectieve diagnose van tokofobie
Uitsluitingscriteria:
- ondergaat momenteel psychologische therapie
- Grote Depressie
- Acute angst
- Psychose
- Bipolaire stoornis
- Suïcidaal
- Middelenmisbruik
- Niet-conforme persoonlijkheidsstoornis
- Gezondheidsproblemen tijdens de zwangerschap die de waarneming beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 - Zwanger - Tokofoob
Psychoanalyse behandeling.
|
15 wekelijkse therapiesessies.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2 - Zwanger - Tokofoob
Cognitieve gedragstherapie.
|
15 wekelijkse therapiesessies.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 3 - Niet-zwanger - Tokofoob
Groepstherapie
|
3 maanden wekelijkse groepstherapiesessies.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: 4 - Controle
Zwangere en niet-zwangere niet-tokofobe vrouwen zullen vragenlijsten beantwoorden.
Krijgt geen therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tokofobie bestaande en nieuwe metingen (bijv. Zwangerschapsangstschaal, Levin, 1991; Tokofobie subjectieve schaal)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Tussenbehandeling, Eindbehandeling
|
Voorbehandeling, Tussenbehandeling, Eindbehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voor zwangere proefpersonen - arbeidsvoorkeur, duur en beoordeling van pijnmedicatie.
Tijdsspanne: na de bevalling
|
na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miki Bloch, M.D, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Areskog B, Uddenberg N, Kjessler B. Fear of childbirth in late pregnancy. Gynecol Obstet Invest. 1981;12(5):262-6. doi: 10.1159/000299611.
- Eriksson C, Jansson L, Hamberg K. Women's experiences of intense fear related to childbirth investigated in a Swedish qualitative study. Midwifery. 2006 Sep;22(3):240-8. doi: 10.1016/j.midw.2005.10.002. Epub 2006 Apr 17.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Hofberg K, Ward MR. Fear of childbirth, tocophobia, and mental health in mothers: the obstetric-psychiatric interface. Clin Obstet Gynecol. 2004 Sep;47(3):527-34. doi: 10.1097/01.grf.0000132527.62504.ca. No abstract available.
- Alehagen S, Wijma K, Wijma B. Fear during labor. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Apr;80(4):315-20. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.080004315.x.
- Eriksson C, Westman G, Hamberg K. Experiential factors associated with childbirth-related fear in Swedish women and men: a population based study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2005 Mar;26(1):63-72. doi: 10.1080/01674820400023275.
- Johnson R, Slade P. Does fear of childbirth during pregnancy predict emergency caesarean section? BJOG. 2002 Nov;109(11):1213-21. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01351.x.
- Olde E, van der Hart O, Kleber R, van Son M. Posttraumatic stress following childbirth: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):1-16. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-08-MB-0064-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .